이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

복막 투석에 대한 만성 신장 질환 환자의 Curcumin 보충 효과

2023년 12월 13일 업데이트: Universidade Federal Fluminense

만성신장질환 환자의 복막투석 시 커큐민 보충이 염증, 산화 스트레스 및 미생물총에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구의 목적은 복막 투석을 받는 만성 신장 질환 환자에서 커큐민 보충이 장내 미생물을 조절하여 산화 스트레스, 요독 독소 및 인플라마솜의 염증 표지자 수준을 감소시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Curcumin은 Curcuma(Curcuma longa)의 뿌리에서 발견되는 curcuminoids 클래스의 화합물이며 잠재적인 항산화 및 항염증으로 인해 여러 만성 질환에 존재하는 산화 스트레스와 염증을 줄이기 위한 영양 전략으로 제안되었습니다. 유망한 치료법이지만 만성 신장 질환(CKD) 환자의 복막 투석(PD)에서 커큐민의 효과를 평가한 연구는 없습니다. 이 연구의 목적은 파킨슨병에 걸린 CKD 환자의 염증 표지자와 산화 스트레스에 대한 커큐민 보충의 효과를 평가하는 것입니다. 방법: 이것은 휴약 기간과 위약 대조가 있는 세로 방향 무작위 임상 이중 맹검 교차 연구로, 환자는 강황과 위약의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 12주의 보충 기간 후, 후속 환자의 교차를 위해 워시아웃(12주)을 수행할 것이다. 전혈에서 단핵세포를 추출하여 전사인자(Nrf2 및 NF-kB), 항산화효소(NQO1, HO-1), NLRP3 인플라마좀의 m 리보핵산 발현을 실시간 Polymerase Chain으로 분석 Western blotting에 의한 반응 및 단백질 발현. 염증성 사이토카인 수준은 ELISA, 또한 TBARS의 혈장 수준, 일상적인 실험실 매개변수, 음식 섭취 및 영양 상태에 의해 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, 브라질, 22260050
        • Denise Mafra

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만성콩팥병의 임상진단
  • 6개월 이상 복막투석 환자
  • 만 18세 ~ 만 60세
  • 정제를 삼킬 수 있어야 함

제외 기준:

  • 임신한 환자
  • 흡연자
  • 지난 3개월 동안 항생제 사용
  • 지난 3개월 동안 항산화 보충제 사용
  • 심황의 일반적인 섭취
  • 평소섭취 자가면역
  • 전염병의 임상진단
  • 암의 임상진단
  • 에이즈의 임상진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: CKD용 커큐민
12주 동안 매일 500mg의 커큐민과 피페린이 포함된 3개의 캡슐 투여
건강 보조 식품: 커큐민 보충
환자는 4주 동안 500mg의 커큐민이 함유된 하루 3개의 캡슐을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 위약
  • 건강 보조 식품
위약 비교기: CKD에 대한 위약
12주 동안 매일 위약(옥수수 전분) 500mg과 함께 캡슐 3개 투여
건강 보조 식품: 커큐민 보충
환자는 4주 동안 500mg의 커큐민이 함유된 하루 3개의 캡슐을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 위약
  • 건강 보조 식품

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항산화제 및 항염증 바이오마커
기간: 4 주
혈액 샘플을 채취하여 항산화제 바이오마커인 핵 수용체 인자 2(Nrf2), 글루타티온 퍼옥시다제(GPx), 헴 옥시게나제-1(HO-1)의 보충 효과를 평가하십시오.
4 주
염증성 바이오마커
기간: 4 주
혈액 샘플을 채취하여 염증성 바이오마커인 핵 카파B 인자, 인터루킨 6(IL-6), 종양 괴사 인자-알파(TNF-알파), PCR, IL-18, TBARS, Inflammasome의 보충 효과를 평가합니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Federal Fluminense

수사관

  • 수석 연구원: Denise Mafra, Ph.D, Federal University Fluminense

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 10일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 5일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Denise Mafra7

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

만성 신장 질환에 대한 임상 시험

커큐민 보충에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Venezuela

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다