Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af curcumintilskud hos patienter med kronisk nyresygdom på peritonealdialyse

13. december 2023 opdateret af: Universidade Federal Fluminense

Effekter af curcumintilskud på inflammation, oxidativ stress og mikrobiota hos patienter med kronisk nyresygdom på peritonealdialyse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om tilskud med curcumin kan modulere tarmmikrobiotaen, reducere niveauer af inflammatoriske markører for oxidativt stress, uremiske toksiner og inflammasom hos patienter med kronisk nyresygdom i peritonealdialyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Curcumin er en kemisk forbindelse af curcuminoid-klassen, der findes i roden af ​​Curcuma (Curcuma longa), og på grund af dets potentielle antioxidant og anti-inflammatorisk, er det blevet foreslået som en ernæringsstrategi til at reducere oxidativt stress og inflammation til stede i flere kroniske sygdomme. Selvom det er en lovende terapi, er der ingen undersøgelser, der evaluerer virkningerne af curcumin hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD) i peritonealdialyse (PD). Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​curcumintilskud på inflammatoriske markører og oxidativt stress hos patienter med CKD i PD. Metoder: Dette er et longitudinelt randomiseret klinisk dobbelt-blindt crossover studie, med en udvaskningsperiode og placebokontrolleret, hvor patienter vil blive randomiseret i to grupper: Gurkemeje og Placebo. Efter den 12-ugers tilskudsperiode vil en udvaskning (12 uger) blive udført for efterfølgende crossover af patienterne. Mononukleære celler vil blive ekstraheret fra fuldblod, og ekspressionen af ​​m ribonukleinsyre fra transkriptionsfaktorer (Nrf2 og NF-kB), antioxidantenzymer (NQO1, HO-1) samt NLRP3 inflammasom vil blive analyseret ved real-time Polymerase Chain Reaktion og proteinekspression ved western blotting. Inflammatoriske cytokinniveauer vil blive vurderet ved ELISA, også plasmaniveauer af TBARS, rutinemæssige laboratorieparametre, såvel som fødeindtagelse og ernæringsstatus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 22260050
        • Denise Mafra

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af kronisk nyresygdom
  • Peritonealdialysepatienter i mere end 6 måneder
  • Alder fra 18 til 60 år
  • Skal kunne sluge tabletter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter gravide
  • Rygere
  • Brug af antibiotika inden for de sidste 3 måneder
  • Brug af antioxidanttilskud inden for de sidste 3 måneder
  • Sædvanligt indtag af gurkemeje
  • Sædvanlig indtagelse Autoimmun
  • Klinisk diagnose af infektionssygdomme
  • Klinisk diagnose af kræft
  • Klinisk diagnose af AIDS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Curcumin mod CKD
Administration af 3 kapsler med 500 mg curcumin og piperin om dagen i 12 uger
Kosttilskud: Curcumin tilskud
Patienterne vil modtage 3 kapsler om dagen indeholdende 500 mg curcumin i 4 uger
Andre navne:
  • Placebo
  • Kosttilskud
Placebo komparator: Placebo for CKD
Administration af 3 kapsler med 500 mg placebo (majsstivelse) om dagen i 12 uger
Kosttilskud: Curcumin tilskud
Patienterne vil modtage 3 kapsler om dagen indeholdende 500 mg curcumin i 4 uger
Andre navne:
  • Placebo
  • Kosttilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antioxidanter og antiinflammatoriske biomarkører
Tidsramme: 4 uger
Få blodprøver for at evaluere tilskudseffekterne i antioxidanters biomarkører - nuklear receptorfaktor 2 (Nrf2), glutathionperoxidase (GPx), hæmoxygenase-1 (HO-1)
4 uger
Inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: 4 uger
Få blodprøver for at evaluere tilskudseffekterne i inflammatoriske biomarkører-faktor nuklear kappaB, interleukin 6 (IL-6), tumor nekrose faktor-alfa (TNF-alfa), PCR, IL-18, TBARS, Inflammasom.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Denise Mafra, Ph.D, Federal University Fluminense

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Denise Mafra7

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med Curcumin tilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner