Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji kurkuminy u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek na dializę otrzewnową

13 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Universidade Federal Fluminense

Wpływ suplementacji kurkuminy na stan zapalny, stres oksydacyjny i mikroflorę u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek podczas dializy otrzewnowej

Celem tego badania jest ocena, czy suplementacja kurkuminą może modulować mikroflorę jelitową, zmniejszając poziomy markerów zapalnych stresu oksydacyjnego, toksyn mocznicowych i inflammasomu u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych dializie otrzewnowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kurkumina jest związkiem chemicznym z klasy kurkuminoidów występującym w korzeniu Curcuma (Curcuma longa), a ze względu na swój potencjał przeciwutleniający i przeciwzapalny, została zasugerowana jako strategia żywieniowa zmniejszająca stres oksydacyjny i stany zapalne obecne w kilku chorobach przewlekłych. Chociaż jest to obiecująca terapia, nie ma badań oceniających działanie kurkuminy u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD) w dializie otrzewnowej (PD). Celem tego badania jest ocena wpływu suplementacji kurkuminy na markery stanu zapalnego i stres oksydacyjny u pacjentów z CKD w PD. Metody: Jest to podłużne randomizowane kliniczne badanie krzyżowe z podwójnie ślepą próbą, z okresem wypłukiwania i kontrolowane placebo, w którym pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: kurkuma i placebo. Po 12-tygodniowym okresie suplementacji zostanie przeprowadzone wypłukanie (12 tygodni) w celu późniejszej krzyżowania pacjentów. Komórki jednojądrzaste zostaną wyekstrahowane z krwi pełnej, a ekspresja m kwasu rybonukleinowego z czynników transkrypcyjnych (Nrf2 i NF-kB), enzymów antyoksydacyjnych (NQO1, HO-1), a także inflamasomu NLRP3 zostanie przeanalizowana za pomocą łańcucha polimerazy w czasie rzeczywistym Reakcja i ekspresja białka metodą Western blotting. Poziomy cytokin zapalnych zostaną ocenione metodą ELISA, a także poziomy TBARS w osoczu, rutynowe parametry laboratoryjne, a także spożycie pokarmu i stan odżywienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazylia, 22260050
        • Denise Mafra

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne przewlekłej choroby nerek
  • Pacjenci dializowani przez ponad 6 miesięcy
  • Wiek od 18 do 60 lat
  • Musi być w stanie połykać tabletki

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki w ciąży
  • Palacze
  • Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Stosowanie suplementów antyoksydacyjnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Zwykłe spożycie kurkumy
  • Zwykłe spożycie Autoimmunologiczne
  • Diagnostyka kliniczna chorób zakaźnych
  • Rozpoznanie kliniczne raka
  • Rozpoznanie kliniczne AIDS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kurkumina na CKD
Podawanie 3 kapsułek z 500 mg kurkuminy i piperyny dziennie przez 12 tygodni
Suplement diety: Suplementacja kurkuminy
Pacjenci będą otrzymywać 3 kapsułki dziennie zawierające 500 mg kurkuminy przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
  • Placebo
  • Suplement diety
Komparator placebo: Placebo dla CKD
Podawanie 3 kapsułek z 500 mg placebo (skrobia kukurydziana) dziennie przez 12 tygodni
Suplement diety: Suplementacja kurkuminy
Pacjenci będą otrzymywać 3 kapsułki dziennie zawierające 500 mg kurkuminy przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
  • Placebo
  • Suplement diety

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeciwutleniacze i przeciwzapalne biomarkery
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Pobierz próbki krwi, aby ocenić wpływ suplementacji na biomarkery przeciwutleniaczy - czynnik receptora jądrowego 2 (Nrf2), peroksydaza glutationowa (GPx), oksygenaza hemowa-1 (HO-1)
4 tygodnie
Biomarkery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Pobierz próbki krwi, aby ocenić wpływ suplementacji na biomarkery stanu zapalnego – jądrowy czynnik kappaB, interleukina 6 (IL-6), czynnik martwicy nowotworu alfa (TNF-alfa), PCR, IL-18, TBARS, inflammasom.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Śledczy

  • Główny śledczy: Denise Mafra, Ph.D, Federal University Fluminense

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Denise Mafra7

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek

Badania kliniczne na Suplementacja kurkuminy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj