Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av curcumintillskott hos patienter med kronisk njursjukdom på peritonealdialys

13 december 2023 uppdaterad av: Universidade Federal Fluminense

Effekter av curcumintillskott på inflammation, oxidativ stress och mikrobiota hos patienter med kronisk njursjukdom på peritonealdialys

Syftet med denna studie är att bedöma om tillskott med curcumin kan modulera tarmmikrobiotan, minska nivåerna av inflammatoriska markörer för oxidativ stress, uremiska toxiner och inflammasom hos patienter med kronisk njursjukdom i peritonealdialys.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Curcumin är en kemisk förening av klassen curcuminoider som finns i roten av Curcuma (Curcuma longa), och på grund av dess potentiella antioxidant och antiinflammatorisk, har den föreslagits som en näringsstrategi för att minska oxidativ stress och inflammation i flera kroniska sjukdomar. Även om det är en lovande terapi, finns det inga studier som utvärderar effekterna av curcumin hos patienter med kronisk njursjukdom (CKD) vid peritonealdialys (PD). Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av curcumintillskott på inflammatoriska markörer och oxidativ stress hos patienter med CKD vid PD. Metoder: Detta är en longitudinell randomiserad klinisk dubbelblind crossover-studie, med en tvättningsperiod och placebokontrollerad, där patienter kommer att randomiseras i två grupper: Gurkmeja och Placebo. Efter den 12 veckor långa tilläggsperioden kommer en tvättning (12 veckor) att utföras för efterföljande korsning av patienterna. Mononukleära celler kommer att extraheras från helblod och uttrycket av m ribonukleinsyra från transkriptionsfaktorer (Nrf2 och NF-kB), antioxidantenzymer (NQO1, HO-1), samt NLRP3-inflammasom kommer att analyseras med realtidspolymeraskedjan Reaktion och proteinuttryck genom western blotting. Inflammatoriska cytokinnivåer kommer att bedömas med ELISA, även plasmanivåer av TBARS, rutinmässiga laboratorieparametrar, såväl som födointag och näringsstatus.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 22260050
        • Denise Mafra

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av kronisk njursjukdom
  • Peritonealdialyspatienter i mer än 6 månader
  • Ålder från 18 till 60 år
  • Måste kunna svälja tabletter

Exklusions kriterier:

  • Patienter gravida
  • Rökare
  • Använda antibiotika under de senaste 3 månaderna
  • Använd antioxidanttillskott under de senaste 3 månaderna
  • Vanligt intag av gurkmeja
  • Vanligt intag Autoimmun
  • Klinisk diagnos av infektionssjukdomar
  • Klinisk diagnos av cancer
  • Klinisk diagnos av AIDS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Curcumin för CKD
Administrering av 3 kapslar med 500 mg curcumin och piperin per dag, i 12 veckor
Patienterna kommer att få 3 kapslar per dag innehållande 500 mg curcumin i 4 veckor
Andra namn:
  • Placebo
  • Kosttillskott
Placebo-jämförare: Placebo för CKD
Administrering av 3 kapslar med 500 mg placebo (majsstärkelse) per dag, i 12 veckor
Patienterna kommer att få 3 kapslar per dag innehållande 500 mg curcumin i 4 veckor
Andra namn:
  • Placebo
  • Kosttillskott

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antioxidanter och antiinflammatoriska biomarkörer
Tidsram: 4 veckor
Få blodprover för att utvärdera tillskottseffekterna i biomarkörer för antioxidanter - nukleär receptorfaktor 2 (Nrf2), glutationperoxidas (GPx), hemoxygenas-1 (HO-1)
4 veckor
Inflammatoriska biomarkörer
Tidsram: 4 veckor
Få blodprover för att utvärdera tillskottseffekterna i inflammatoriska biomarkörer-faktor nukleär kappaB, interleukin 6 (IL-6), tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-alfa), PCR, IL-18, TBARS, Inflammasom.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Denise Mafra, Ph.D, Federal University Fluminense

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

5 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

5 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2020

Första postat (Faktisk)

2 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera