Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kurkumin-kiegészítés hatása krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél a peritoneális dialízisre

2023. december 13. frissítette: Universidade Federal Fluminense

A kurkumin-kiegészítés hatása a gyulladásra, az oxidatív stresszre és a mikrobiotára krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél a peritoneális dialízisre

A tanulmány célja annak felmérése, hogy a kurkumin kiegészítés módosíthatja-e a bél mikrobiotáját, csökkentve az oxidatív stressz gyulladásos markereinek, az urémiás toxinok és a gyulladásos markerek szintjét peritoneális dialízisben szenvedő krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kurkumin a kurkuminoidok osztályába tartozó kémiai vegyület, amely a kurkuma gyökerében (Curcuma longa) található, és potenciális antioxidánsa és gyulladáscsökkentő hatása miatt táplálkozási stratégiaként javasolták az oxidatív stressz és a gyulladás csökkentésére számos krónikus betegségben. Bár ez egy ígéretes terápia, nincsenek olyan tanulmányok, amelyek értékelték a kurkumin hatását krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegeknél peritoneális dialízisben (PD). A tanulmány célja, hogy értékelje a kurkumin-kiegészítés hatását a gyulladásos markerekre és az oxidatív stresszre CKD-ben szenvedő betegeknél. Módszerek: Ez egy longitudinális randomizált klinikai kettős-vak keresztezett vizsgálat, kiürülési periódussal és placebo-kontrollált, ahol a betegeket két csoportba osztják: kurkuma és placebo csoportba. A 12 hetes pótlási periódus után kimosást (12 hét) végeznek a betegek következő keresztezése céljából. A mononukleáris sejteket teljes vérből vonják ki, és az m ribonukleinsav expresszióját a transzkripciós faktorokból (Nrf2 és NF-kB), az antioxidáns enzimekből (NQO1, HO-1), valamint az NLRP3 gyulladást a valós idejű polimerázlánc elemzi. Reakció és fehérje expresszió Western blottal. A gyulladásos citokinszinteket ELISA-val, valamint a TBARS plazmaszintjét, a rutin laboratóriumi paramétereket, valamint a táplálékfelvételt és a táplálkozási állapotot értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazília, 22260050
        • Denise Mafra

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A krónikus vesebetegség klinikai diagnózisa
  • 6 hónapnál tovább peritoneális dializált betegek
  • 18-60 éves korig
  • Tudnia kell lenyelni a tablettákat

Kizárási kritériumok:

  • Terhes betegek
  • Dohányosok
  • Antibiotikumok használata az elmúlt 3 hónapban
  • Antioxidáns kiegészítők használata az elmúlt 3 hónapban
  • A kurkuma szokásos bevitele
  • Szokásos bevitel Autoimmun
  • A fertőző betegségek klinikai diagnózisa
  • A rák klinikai diagnózisa
  • Az AIDS klinikai diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kurkumin CKD kezelésére
Napi 3 kapszula beadása 500 mg kurkuminnal és piperinnel, 12 héten keresztül
A betegek napi 3 kapszulát kapnak, amelyek 500 mg kurkumint tartalmaznak 4 héten keresztül
Más nevek:
  • Placebo
  • Étrend-kiegészítő
Placebo Comparator: Placebo CKD-re
Napi 3 kapszula beadása 500 mg placebóval (kukoricakeményítővel) 12 héten keresztül
A betegek napi 3 kapszulát kapnak, amelyek 500 mg kurkumint tartalmaznak 4 héten keresztül
Más nevek:
  • Placebo
  • Étrend-kiegészítő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Antioxidánsok és gyulladásgátló biomarkerek
Időkeret: 4 hét
Vegyen vérmintát, hogy értékelje az antioxidáns biomarkerek – nukleáris receptor faktor 2 (Nrf2), glutation-peroxidáz (GPx), hem oxigenáz-1 (HO-1) – kiegészítő hatását.
4 hét
Gyulladásos biomarkerek
Időkeret: 4 hét
Vegyen vérmintát, hogy értékelje a gyulladásos biomarkerek – nukleáris kappaB faktor, interleukin 6 (IL-6), tumor nekrózis faktor-alfa (TNF-alfa), PCR, IL-18, TBARS, Inflammasome – kiegészítő hatását.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Denise Mafra, Ph.D, Federal University Fluminense

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel