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Efeitos da suplementação de curcumina em pacientes com doença renal crônica na diálise peritoneal

13 de dezembro de 2023 atualizado por: Universidade Federal Fluminense

Efeitos da suplementação de curcumina na inflamação, estresse oxidativo e microbiota em pacientes com doença renal crônica em diálise peritoneal

O objetivo deste estudo é avaliar se a suplementação com curcumina poderia modular a microbiota intestinal, reduzindo os níveis de marcadores inflamatórios de estresse oxidativo, toxinas urêmicas e inflamassoma, em pacientes com doença renal crônica em diálise peritoneal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A curcumina é um composto químico da classe dos curcuminóides encontrado na raiz da Curcuma (Curcuma longa), e devido ao seu potencial antioxidante e anti-inflamatório, tem sido sugerida como estratégia nutricional para reduzir o estresse oxidativo e a inflamação presentes em diversas doenças crônicas. Embora seja uma terapia promissora, não há estudos avaliando os efeitos da curcumina em pacientes com doença renal crônica (DRC) em diálise peritoneal (DP). O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da suplementação de curcumina sobre marcadores inflamatórios e estresse oxidativo em pacientes com DRC na DP. Métodos: Trata-se de um estudo longitudinal randomizado clínico duplo-cego cruzado, com período de washout e controlado por placebo, onde os pacientes serão randomizados em dois grupos: Cúrcuma e Placebo. Após o período de suplementação de 12 semanas, será realizado um washout (12 semanas) para posterior cruzamento dos pacientes. Células mononucleares serão extraídas do sangue total e a expressão do ácido m ribonucléico a partir de fatores de transcrição (Nrf2 e NF-kB), enzimas antioxidantes (NQO1, HO-1), bem como do inflamassoma NLRP3 serão analisadas por polimerase em tempo real Reação e expressão de proteínas por western blotting. Os níveis de citocinas inflamatórias serão avaliados por ELISA, também, os níveis plasmáticos de TBARS, parâmetros laboratoriais de rotina, bem como a ingestão alimentar e o estado nutricional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 22260050
        • Denise Mafra

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de Doença Renal Crônica
  • Pacientes em diálise peritoneal por mais de 6 meses
  • De 18 a 60 anos
  • Deve ser capaz de engolir comprimidos

Critério de exclusão:

  • Pacientes grávidas
  • Fumantes
  • Uso de antibióticos nos últimos 3 meses
  • Uso de suplementos antioxidantes nos últimos 3 meses
  • Ingestão habitual de açafrão
  • Ingestão habitual Autoimune
  • Diagnóstico clínico de doenças infecciosas
  • Diagnóstico Clínico de Câncer
  • Diagnóstico clínico de AIDS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Curcumina para CKD
Administração de 3 cápsulas com 500mg de curcumina e piperina por dia, durante 12 semanas
Suplemento dietético: Suplementação de curcumina
Os pacientes receberão 3 cápsulas por dia contendo 500mg de curcumina por 4 semanas
Outros nomes:
  • Placebo
  • Suplemento dietético
Comparador de Placebo: Placebo para DRC
Administração de 3 cápsulas com 500mg de placebo (amido de milho) por dia, durante 12 semanas
Suplemento dietético: Suplementação de curcumina
Os pacientes receberão 3 cápsulas por dia contendo 500mg de curcumina por 4 semanas
Outros nomes:
  • Placebo
  • Suplemento dietético

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Antioxidantes e biomarcadores anti-inflamatórios
Prazo: 4 semanas
Obtenha amostras de sangue para avaliar os efeitos da suplementação em biomarcadores antioxidantes - fator receptor nuclear 2 (Nrf2), glutationa peroxidase (GPx), heme oxigenase-1 (HO-1)
4 semanas
Biomarcadores inflamatórios
Prazo: 4 semanas
Obtenha amostras de sangue para avaliar os efeitos da suplementação em biomarcadores inflamatórios - fator nuclear kappaB, interleucina 6 (IL-6), fator de necrose tumoral-alfa (TNF-alfa), PCR, IL-18, TBARS, Inflammasome.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade Federal Fluminense

Investigadores

  • Investigador principal: Denise Mafra, Ph.D, Federal University Fluminense

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

5 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

5 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Denise Mafra7

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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