Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky suplementace kurkuminem u pacientů s chronickým onemocněním ledvin na peritoneální dialýze

13. prosince 2023 aktualizováno: Universidade Federal Fluminense

Účinky suplementace kurkuminem na zánět, oxidační stres a mikrobiotu u pacientů s chronickým onemocněním ledvin na peritoneální dialýze

Cílem této studie je posoudit, zda by suplementace kurkuminem mohla modulovat střevní mikrobiotu, snížit hladiny zánětlivých markerů oxidačního stresu, uremických toxinů a zánětu u pacientů s chronickým onemocněním ledvin na peritoneální dialýze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kurkumin je chemická sloučenina ze třídy kurkuminoidů, která se nachází v kořeni kurkumy (Curcuma longa), a díky svému potenciálnímu antioxidantu a protizánětlivému účinku byla navržena jako nutriční strategie ke snížení oxidačního stresu a zánětu přítomného u několika chronických onemocnění. Přestože se jedná o slibnou terapii, neexistují žádné studie hodnotící účinky kurkuminu u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) na peritoneální dialýze (PD). Cílem této studie je zhodnotit vliv suplementace kurkuminem na zánětlivé markery a oxidační stres u pacientů s CKD u PD. Metody: Jedná se o longitudinální randomizovanou klinickou dvojitě zaslepenou zkříženou studii s vymývacím obdobím a kontrolovanou placebem, kde budou pacienti randomizováni do dvou skupin: Kurkuma a Placebo. Po 12týdenním období suplementace bude provedeno vymývání (12 týdnů) pro následné křížení pacientů. Mononukleární buňky budou extrahovány z plné krve a exprese m ribonukleové kyseliny z transkripčních faktorů (Nrf2 a NF-kB), antioxidačních enzymů (NQO1, HO-1) a zánětlivých buněk NLRP3 bude analyzována pomocí polymerázového řetězce v reálném čase Reakce a proteinová exprese westernovým přenosem. Hladiny zánětlivých cytokinů budou hodnoceny pomocí ELISA, také plazmatické hladiny TBARS, rutinní laboratorní parametry, stejně jako příjem potravy a nutriční stav.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazílie, 22260050
        • Denise Mafra

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 58 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika chronického onemocnění ledvin
  • Pacienti na peritoneální dialýze déle než 6 měsíců
  • Ve věku od 18 do 60 let
  • Musí být schopen polykat tablety

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné pacientky
  • Kuřáci
  • Užívání antibiotik v posledních 3 měsících
  • Užívání antioxidačních doplňků v posledních 3 měsících
  • Obvyklý příjem kurkumy
  • Obvyklý příjem Autoimunitní
  • Klinická diagnostika infekčních onemocnění
  • Klinická diagnóza rakoviny
  • Klinická diagnostika AIDS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kurkumin pro CKD
Podání 3 kapslí s 500 mg kurkuminu a piperinu denně po dobu 12 týdnů
Doplněk stravy: Suplementace kurkuminem
Pacienti budou dostávat 3 kapsle denně s obsahem 500 mg kurkuminu po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
  • Placebo
  • Doplněk stravy
Komparátor placeba: Placebo pro CKD
Podání 3 kapslí s 500 mg placeba (kukuřičný škrob) denně po dobu 12 týdnů
Doplněk stravy: Suplementace kurkuminem
Pacienti budou dostávat 3 kapsle denně s obsahem 500 mg kurkuminu po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
  • Placebo
  • Doplněk stravy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antioxidanty a protizánětlivé biomarkery
Časové okno: 4 týdny
Získejte vzorky krve k vyhodnocení účinků suplementace v biomarkerech antioxidantů – jaderný receptorový faktor 2 (Nrf2), glutathionperoxidáza (GPx), hemoxygenáza-1 (HO-1)
4 týdny
Zánětlivé biomarkery
Časové okno: 4 týdny
Získejte vzorky krve k vyhodnocení účinků suplementace v zánětlivých biomarkerech – faktor nukleární kappaB, interleukin 6 (IL-6), tumor nekrotizující faktor-alfa (TNF-alfa), PCR, IL-18, TBARS, Inflammasom.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal Fluminense

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Denise Mafra, Ph.D, Federal University Fluminense

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

5. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Denise Mafra7

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suplementace kurkuminem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit