Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen einer Curcumin-Supplementierung bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung auf die Peritonealdialyse

13. Dezember 2023 aktualisiert von: Universidade Federal Fluminense

Auswirkungen einer Curcumin-Supplementierung auf Entzündungen, oxidativen Stress und Mikrobiota bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung bei Peritonealdialyse

Das Ziel dieser Studie ist es, zu beurteilen, ob eine Supplementierung mit Curcumin die Darmmikrobiota modulieren und die Konzentrationen von Entzündungsmarkern für oxidativen Stress, urämische Toxine und Inflammasom bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung in der Peritonealdialyse reduzieren könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Curcumin ist eine chemische Verbindung der Klasse der Curcuminoide, die in der Wurzel von Curcuma (Curcuma longa) vorkommt und aufgrund ihres potenziellen Antioxidans und Entzündungshemmers als Ernährungsstrategie zur Reduzierung von oxidativem Stress und Entzündungen bei mehreren chronischen Krankheiten vorgeschlagen wurde. Obwohl es sich um eine vielversprechende Therapie handelt, gibt es keine Studien, die die Wirkung von Curcumin bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) bei der Peritonealdialyse (PD) untersuchen. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer Curcumin-Supplementierung auf Entzündungsmarker und oxidativen Stress bei Patienten mit CKD bei PD zu bewerten. Methoden: Dies ist eine longitudinale randomisierte klinische doppelblinde Crossover-Studie mit einer Auswaschphase und Placebo-kontrolliert, bei der die Patienten in zwei Gruppen randomisiert werden: Kurkuma und Placebo. Nach der 12-wöchigen Supplementierungsperiode wird eine Auswaschung (12 Wochen) für das anschließende Crossover der Patienten durchgeführt. Mononukleäre Zellen werden aus Vollblut extrahiert und die Expression von m-Ribonukleinsäure aus Transkriptionsfaktoren (Nrf2 und NF-kB), antioxidativen Enzymen (NQO1, HO-1) sowie NLRP3-Inflammasom wird durch Echtzeit-Polymerase-Kette analysiert Reaktion und Proteinexpression durch Western Blotting. Entzündliche Zytokinspiegel werden durch ELISA bewertet, ebenso Plasmaspiegel von TBARS, Routinelaborparameter sowie Nahrungsaufnahme und Ernährungszustand.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 22260050
        • Denise Mafra

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer chronischen Nierenerkrankung
  • Peritonealdialysepatienten für mehr als 6 Monate
  • Im Alter von 18 bis 60 Jahren
  • Muss Tabletten schlucken können

Ausschlusskriterien:

  • Patienten schwanger
  • Raucher
  • Verwendung von Antibiotika in den letzten 3 Monaten
  • Verwendung von antioxidativen Nahrungsergänzungsmitteln in den letzten 3 Monaten
  • Übliche Einnahme von Kurkuma
  • Übliche Einnahme Autoimmun
  • Klinische Diagnose von Infektionskrankheiten
  • Klinische Diagnose von Krebs
  • Klinische Diagnose von AIDS

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Curcumin für CNE
Verabreichung von 3 Kapseln mit 500 mg Curcumin und Piperin pro Tag für 12 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Curcumin-Ergänzung
Die Patienten erhalten 4 Wochen lang täglich 3 Kapseln mit 500 mg Curcumin
Andere Namen:
  • Placebo
  • Nahrungsergänzungsmittel
Placebo-Komparator: Placebo für CNI
Verabreichung von 3 Kapseln mit 500 mg Placebo (Maisstärke) pro Tag für 12 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Curcumin-Ergänzung
Die Patienten erhalten 4 Wochen lang täglich 3 Kapseln mit 500 mg Curcumin
Andere Namen:
  • Placebo
  • Nahrungsergänzungsmittel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antioxidantien und entzündungshemmende Biomarker
Zeitfenster: 4 Wochen
Holen Sie sich Blutproben, um die Ergänzungseffekte in Antioxidantien-Biomarkern zu bewerten – Kernrezeptorfaktor 2 (Nrf2), Glutathionperoxidase (GPx), Hämoxygenase-1 (HO-1)
4 Wochen
Entzündungsbiomarker
Zeitfenster: 4 Wochen
Holen Sie sich Blutproben, um die Ergänzungseffekte bei entzündlichen Biomarkern zu bewerten – Faktor Nuklear-KappaB, Interleukin 6 (IL-6), Tumornekrosefaktor-Alpha (TNF-Alpha), PCR, IL-18, TBARS, Inflammasom.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Ermittler

  • Hauptermittler: Denise Mafra, Ph.D, Federal University Fluminense

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Denise Mafra7

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronische Nierenerkrankungen

Klinische Studien zur Curcumin-Ergänzung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren