Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van suppletie met curcumine bij patiënten met chronische nierziekte op peritoneale dialyse

13 december 2023 bijgewerkt door: Universidade Federal Fluminense

Effecten van suppletie met curcumine op ontsteking, oxidatieve stress en microbiota bij patiënten met chronische nierziekte bij peritoneale dialyse

Het doel van deze studie is om te beoordelen of suppletie met curcumine de intestinale microbiota zou kunnen moduleren, waardoor de niveaus van inflammatoire markers van oxidatieve stress, uremische toxines en inflammasoom zouden kunnen worden verlaagd, bij patiënten met chronische nierziekte bij peritoneale dialyse.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Curcumine is een chemische verbinding van de curcuminoïdenklasse die wordt aangetroffen in de wortel van Curcuma (Curcuma longa), en vanwege zijn potentiële antioxidant en ontstekingsremmende werking, is voorgesteld als een voedingsstrategie om oxidatieve stress en ontstekingen die aanwezig zijn bij verschillende chronische ziekten te verminderen. Hoewel het een veelbelovende therapie is, zijn er geen studies die de effecten van curcumine evalueren bij patiënten met chronische nierziekte (CKD) bij peritoneale dialyse (PD). Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van suppletie met curcumine op ontstekingsmarkers en oxidatieve stress bij patiënten met chronische nierziekte bij de ziekte van Parkinson. Methoden: Dit is een longitudinaal gerandomiseerd klinisch dubbelblind cross-overonderzoek, met een wash-outperiode en placebogecontroleerd, waarbij patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen: Kurkuma en Placebo. Na de suppletieperiode van 12 weken zal een wash-out (12 weken) worden uitgevoerd voor daaropvolgende cross-over van de patiënten. Mononucleaire cellen zullen worden geëxtraheerd uit volbloed en de expressie van m-ribonucleïnezuur uit transcriptiefactoren (Nrf2 en NF-kB), antioxidant-enzymen (NQO1, HO-1), evenals NLRP3-inflammasoom zal worden geanalyseerd door middel van real-time Polymerase Chain Reactie en eiwitexpressie door Western-blotting. Inflammatoire cytokineniveaus zullen worden beoordeeld door ELISA, ook plasmaniveaus van TBARS, routinematige laboratoriumparameters, evenals voedselinname en voedingsstatus.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazilië, 22260050
        • Denise Mafra

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 58 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van chronische nierziekte
  • Peritoneale dialysepatiënten langer dan 6 maanden
  • Leeftijd van 18 tot 60 jaar
  • Moet tabletten kunnen slikken

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zwanger
  • Rokers
  • Gebruik van antibiotica in de afgelopen 3 maanden
  • Gebruik van antioxidantsupplementen in de afgelopen 3 maanden
  • Gebruikelijke inname van kurkuma
  • Gebruikelijke inname Auto-immuun
  • Klinische diagnose van infectieziekten
  • Klinische diagnose van kanker
  • Klinische diagnose van aids

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Curcumine voor CKD
Toediening van 3 capsules met 500 mg curcumine en piperine per dag, gedurende 12 weken
De patiënten krijgen gedurende 4 weken 3 capsules per dag met daarin 500 mg curcumine
Andere namen:
  • Placebo
  • Voedingssupplement
Placebo-vergelijker: Placebo voor chronische nierziekte
Toediening van 3 capsules met 500 mg placebo (maïszetmeel) per dag, gedurende 12 weken
De patiënten krijgen gedurende 4 weken 3 capsules per dag met daarin 500 mg curcumine
Andere namen:
  • Placebo
  • Voedingssupplement

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antioxidanten en ontstekingsremmende biomarkers
Tijdsspanne: 4 weken
Neem bloedmonsters om de suppletie-effecten in biomarkers voor antioxidanten te evalueren - nucleaire receptorfactor 2 (Nrf2), glutathionperoxidase (GPx), heem-oxygenase-1 (HO-1)
4 weken
Inflammatoire biomarkers
Tijdsspanne: 4 weken
Neem bloedmonsters om de suppletie-effecten te evalueren in inflammatoire biomarkers - factor nucleair kappaB, interleukine 6 (IL-6), tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa), PCR, IL-18, TBARS, Inflammasome.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Denise Mafra, Ph.D, Federal University Fluminense

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekten

Klinische onderzoeken op Suppletie met curcumine

3
Abonneren