MS 中的远程康复与监督练习
2020年5月30日 更新者：Ela Tarakci、Istanbul University
结构化锻炼计划对多发性硬化症患者生活质量和日常生活活动的有效性：远程康复与监督计划
多发性硬化症 (MS) 是一种复杂的神经退行性自身免疫性疾病。
MS (PwMS) 患者的生活质量 (QoL) 和日常生活活动 (ADL) 较低。
运动是 PwMS 安全有效的康复工具。
结构化和个性化的锻炼计划可以改善 PwMS 的身体健康、功能能力、生活质量和可改变的疾病。
另一方面，远程康复是 PwMS 中的一种替代康复方法。
本研究的目的是调查锻炼计划和远程康复对 PwMS 患者 ADL 和 QoL 的有效性，并比较监督锻炼和家庭锻炼计划对 PwMS 的影响。
研究概览
详细说明
参与者被随机分配到结构化的监督练习或结构化的家庭小组。
第 1 组 (n=15) 的干预措施包括在物理治疗师的监督下进行为期 12 周的结构化锻炼计划，每周 3 天，每天一次。
第 2 组 (n=15) 包括一项为期 12 周的结构化家庭锻炼计划，每周三次通过远程康复进行检查和控制。
所有测量都是在干预前后进行的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34815
- İstanbul University-Cerrahpaşa
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
患者：
- 到诊所申请时的稳定期
- 2 - 6.5 之间的扩展残疾状况等级
- 适当的认知水平来理解练习
- 没有影响他们参加锻炼计划的疾病
排除标准：
患者：
- 糖尿病、高血压或其他与研究参与不相容的疾病控制不佳，
- 先前攻击的新历史
- 没有可靠的知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：监督运动组
在物理治疗师的监督下，每周 3 天，为期 12 周的结构化锻炼计划，每天一次。
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物理治疗师监督下的结构化锻炼计划
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实验性的：远程康复小组
通过远程康复进行为期 12 周的结构化锻炼计划，每天一次，每周 3 天
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通过远程康复检查和控制结构化锻炼计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能独立性测量 (FIM)
大体时间：12周后的变化
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FIM 是一种用于评估残疾人初级 ADL 的工具。
FIM 项目包括自我护理、括约肌控制、转移、运动、交流和社会认知子组。
评分是基于7分。
7：完全独立，6：修正独立，5、4、3：修正依赖，2、1：完全依赖。
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12周后的变化
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诺丁汉健康概况，第一部分 (NHP-I)
大体时间：12周后的变化
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NHP 是一种用于测量和定义与一般健康状况相关的 QoL 的工具。
NHP-I 包含 38 个是/否陈述，侧重于一般健康问题的不同方面，包括主观健康的六个维度，定义为身体能力、疼痛、睡眠、能量、情绪反应、能量水平和社会隔离。
根据患者的是/否回答对问题进行评估，评分在 0 到 100 之间。
高分表示指定项目中的高级别健康状况。
所有领域的总分相加。
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12周后的变化
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生活质量量表 (QoLS)
大体时间：12周后的变化
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QoLS 是一项标准化访谈，由 41 个问题组成，这些问题集中在四个分量表中：功能和经济量表、社会和娱乐量表、一般情感和生活量表以及医疗问题量表。
量表中的每个问题都超过 5 分。
（1 始终为负，5 为最佳响应）。
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12周后的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ela Tarakci, Professor、etarakci@istanbul.edu.tr
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (实际的)
2020年2月10日
研究完成 (实际的)
2020年5月30日
研究注册日期
首次提交
2020年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月30日
首次发布 (实际的)
2020年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月30日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
结构化监督练习的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的