Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telerehabilitering vs overvåket øvelser i MS

30. mai 2020 oppdatert av: Ela Tarakci, Istanbul University

Effektiviteten av strukturert treningsprogram på livskvalitet og dagliglivsaktiviteter hos personer med multippel sklerose: Telerehabilitering vs overvåket program

Multippel sklerose (MS) er en kompleks nevrodegenerativ autoimmun sykdom. Personer med MS (PwMS) har lav livskvalitet (QoL) og daglige aktiviteter (ADL). Trening er et trygt og effektivt rehabiliteringsverktøy for PwMS. Et strukturert og personlig treningsprogram kan forbedre fysisk form, funksjonskapasitet, livskvalitet og modifiserbare lidelser i PwMS. På den annen side er Telerehabilitering en alternativ rehabiliteringsmetode i PwMS. Hensikten med denne studien er å undersøke effektiviteten av treningsprogrammer og telerehabilitering på ADL og QoL i PwMS, og sammenligne effekten av overvåket trening og hjemmebaserte treningsprogrammer for PwMS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne blir tilfeldig tildelt den strukturerte veiledet øvelsen eller strukturerte hjemmebaserte grupper. Intervensjoner i gruppe 1 (n=15) inkluderer en økt per dag, 3 dager i uken over et 12-ukers strukturert treningsprogram under tilsyn av en fysioterapeut. Gruppe 2 (n=15) inkluderer et 12-ukers strukturert hjemmebasert treningsprogram kontrollert og kontrollert gjennom telerehabilitering tre ganger i uken. Alle målinger før intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34815
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

pasienter med:

  1. Stabil periode på søknadstidspunktet til klinikken
  2. Utvidet funksjonshemmingsstatusskalanivå mellom 2 - 6,5
  3. Passende kognitivt nivå for å forstå øvelsene
  4. Ingen sykdommer som påvirker deres deltakelse i treningsprogrammer

Ekskluderingskriterier:

pasienter med:

  1. Dårlig kontrollert diabetes, hypertensjon eller andre medisinske tilstander som er uforenlige med studiedeltakelse,
  2. En ny historie med tidligere angrep
  3. Ingen pålitelig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Veiledet treningsgruppe
En økt per dag, 3 dager per uke over et 12-ukers strukturert treningsprogram under tilsyn av en fysioterapeut.
Atferdsmessig: Strukturert veiledet øvelse
Strukturert treningsprogram under veiledning av fysioterapeut
Eksperimentell: Telerehabiliteringsgruppe
En økt per dag, 3 dager per uke over et 12-ukers strukturert treningsprogram gjennom Telerehabilitering
Atferdsmessig: Strukturert telerehabilitering
Strukturert treningsprogram sjekket og kontrollert gjennom telerehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: Endringer etter 12 uker
FIM er et verktøy som brukes for evaluering av primær ADL hos personer med funksjonshemming. FIM-elementer inkluderer undergrupper for egenomsorg, lukkemuskelkontroll, overføringer, bevegelse, kommunikasjon og sosial kognisjon. Karakteren er basert på 7 poeng. 7: fullstendig uavhengighet, 6: modifisert uavhengighet, 5, 4 og 3: modifisert avhengighet, 2 og 1: fullstendig avhengighet.
Endringer etter 12 uker
Nottingham helseprofil, første seksjon (NHP-I)
Tidsramme: Endringer etter 12 uker
NHP er et verktøy som brukes for måling og definisjon av QoL angående helsestatus generelt. NHP-I inneholder 38 ja/nei-utsagn, med fokus på ulike aspekter ved de generelle helseproblemene, inkludert seks dimensjoner av subjektiv helse definert som fysiske evner, smerte, søvn, energi, emosjonell reaksjon, energinivå og sosial isolasjon. Spørsmål vurderes i henhold til pasientenes ja/nei-svar og skåres mellom 0 og 100. Høye skårer indikerer høy helsestatus i det angitte elementet. Totalpoengsummen er summert i alle felt.
Endringer etter 12 uker
Livskvalitetsskala (QoLS)
Tidsramme: Endringer etter 12 uker
QoLS er et standardisert intervju som består av 41 spørsmål gruppert i fire underskalaer: funksjonell og økonomisk skala, sosial og rekreasjonsskala, affekt og livet generelt skala, og medisinsk problemskala. Hvert spørsmål i skalaen vurderes over 5 poeng. (1 er negativ til enhver tid og 5 er det beste svaret).
Endringer etter 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University

Samarbeidspartnere

Medipol University
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ela Tarakci, Professor, etarakci@istanbul.edu.tr

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

10. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MS-TeleRehab2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Strukturert veiledet øvelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere