Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телереабилитация против контролируемых упражнений при РС

30 мая 2020 г. обновлено: Ela Tarakci, Istanbul University

Эффективность структурированной программы упражнений на качество жизни и повседневную активность у людей с рассеянным склерозом: телереабилитация и программа под наблюдением

Рассеянный склероз (РС) — сложное нейродегенеративное аутоиммунное заболевание. Люди с РС (PwMS) имеют низкое качество жизни (QoL) и повседневную активность (ADL). Упражнения являются безопасным и эффективным средством реабилитации при PwMS. Структурированная и персонализированная программа упражнений может улучшить физическую форму, функциональные возможности, качество жизни и уменьшить расстройства, поддающиеся изменению при PwMS. С другой стороны, телереабилитация является альтернативным методом реабилитации при PwMS. Целью данного исследования является изучение эффективности программ упражнений и телереабилитации в отношении ADL и QoL при PwMS, а также сравнение эффектов контролируемых упражнений и домашних программ упражнений для PwMS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники случайным образом распределяются по структурированным контролируемым упражнениям или структурированным домашним группам. Вмешательства в группе 1 (n=15) включали одно занятие в день, 3 дня в неделю в течение 12-недельной структурированной программы упражнений под наблюдением физиотерапевта. Группа 2 (n=15) включает 12-недельную структурированную программу домашних упражнений, проверенную и контролируемую с помощью телереабилитации три раза в неделю. Все измерения до и после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34815
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

пациенты с:

  1. Стабильный период на момент обращения в клинику
  2. Расширенные уровни шкалы статуса инвалидности от 2 до 6,5
  3. Соответствующий когнитивный уровень для понимания упражнений
  4. Отсутствие заболеваний, влияющих на их участие в программах упражнений

Критерий исключения:

пациенты с:

  1. Плохо контролируемый диабет, гипертония или другие заболевания, которые несовместимы с участием в исследовании,
  2. Новая история предыдущих атак
  3. Нет надежного информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа упражнений под наблюдением
Один сеанс в день, 3 дня в неделю в течение 12 недель структурированной программы упражнений под наблюдением физиотерапевта.
Поведенческий: Структурированное упражнение под наблюдением
Структурированная программа упражнений под наблюдением физиотерапевта
Экспериментальный: Группа телереабилитации
Один сеанс в день, 3 дня в неделю в течение 12 недель структурированной программы упражнений в рамках телереабилитации.
Поведенческий: Структурированная телереабилитация
Структурированная программа упражнений проверяется и контролируется с помощью телереабилитации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мера функциональной независимости (FIM)
Временное ограничение: Изменения через 12 недель
FIM — это инструмент, используемый для оценки первичного ADL людей с инвалидностью. Элементы FIM включают подгруппы самообслуживания, контроля сфинктера, перемещения, передвижения, общения и социального познания. Оценка основывается на 7 баллах. 7: полная независимость, 6: модифицированная независимость, 5, 4 и 3: модифицированная зависимость, 2 и 1: полная зависимость.
Изменения через 12 недель
Профиль здоровья Ноттингема, первый раздел (NHP-I)
Временное ограничение: Изменения через 12 недель
NHP — это инструмент, используемый для измерения и определения качества жизни в отношении состояния здоровья в целом. NHP-I содержит 38 утверждений «да/нет», в которых основное внимание уделяется различным аспектам общих проблем со здоровьем, включая шесть аспектов субъективного здоровья, определяемых как физические способности, боль, сон, энергия, эмоциональная реакция, уровень энергии и социальная изоляция. Вопросы оцениваются в соответствии с ответами пациентов да/нет и оцениваются от 0 до 100 баллов. Высокие баллы указывают на высокий уровень здоровья в указанном элементе. Общие баллы суммируются по всем полям.
Изменения через 12 недель
Шкала качества жизни (QoLS)
Временное ограничение: Изменения через 12 недель
QoLS представляет собой стандартизированное интервью, состоящее из 41 вопроса, сгруппированных по четырем подшкалам: функциональная и экономическая шкала, социально-рекреационная шкала, шкала эмоций и жизни в целом и шкала медицинских проблем. Каждый вопрос в шкале оценивается более чем в 5 баллов. (1 всегда отрицателен, а 5 — лучший ответ).
Изменения через 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University

Соавторы

Medipol University
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Следователи

  • Главный следователь: Ela Tarakci, Professor, etarakci@istanbul.edu.tr

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MS-TeleRehab2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рассеянный склероз

Клинические исследования Структурированное упражнение под наблюдением

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться