Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telerevalidatie versus begeleide oefeningen bij MS

30 mei 2020 bijgewerkt door: Ela Tarakci, Istanbul University

Effectiviteit van een gestructureerd oefenprogramma op de kwaliteit van leven en activiteiten van het dagelijks leven bij personen met multiple sclerose: telerevalidatie versus programma onder supervisie

Multiple sclerose (MS) is een complexe neurodegeneratieve auto-immuunziekte. Mensen met MS (PwMS) hebben een lage kwaliteit van leven (QoL) en activiteiten van het dagelijks leven (ADL). Bewegen is een veilig en effectief revalidatiemiddel voor PwMS. Een gestructureerd en persoonlijk oefenprogramma kan de fysieke fitheid, functionele capaciteit, kwaliteit van leven en aanpasbare aandoeningen bij PwMS verbeteren. Aan de andere kant is telerevalidatie een alternatieve revalidatiemethode bij PwMS. Het doel van deze studie is om de effectiviteit van oefenprogramma's en telerevalidatie op ADL en kwaliteit van leven bij PwMS te onderzoeken, en de effecten van begeleide oefenprogramma's en thuisgebaseerde oefenprogramma's voor PwMS te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de gestructureerde begeleide oefening of gestructureerde thuisgebaseerde groepen. Interventies in Groep 1 (n=15) omvatten één sessie per dag, 3 dagen per week gedurende een 12 weken durend gestructureerd oefenprogramma onder supervisie van een fysiotherapeut. Groep 2 (n=15) omvat een 12 weken durend gestructureerd oefenprogramma voor thuis, dat drie keer per week wordt gecontroleerd en gecontroleerd door telerevalidatie. Alle metingen pre-post interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34815
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

patiënten met:

  1. Stabiele periode op het moment van aanmelding bij de kliniek
  2. Uitgebreide handicapstatusschaalniveaus tussen 2 - 6,5
  3. Geschikt cognitief niveau om de oefeningen te begrijpen
  4. Geen ziekten die hun deelname aan oefenprogramma's kunnen beïnvloeden

Uitsluitingscriteria:

patiënten met:

  1. Slecht gecontroleerde diabetes, hypertensie of andere medische aandoeningen die onverenigbaar zijn met deelname aan het onderzoek,
  2. Een nieuwe geschiedenis van eerdere aanvallen
  3. Geen betrouwbare geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Begeleide oefengroep
Eén sessie per dag, 3 dagen per week gedurende een gestructureerd oefenprogramma van 12 weken onder supervisie van een fysiotherapeut.
Gedragsmatig: Gestructureerde begeleide oefening
Gestructureerd oefenprogramma onder supervisie van fysiotherapeut
Experimenteel: Telerevalidatie Groep
Eén sessie per dag, 3 dagen per week gedurende een 12 weken durend gestructureerd oefenprogramma via telerevalidatie
Gedragsmatig: Gestructureerde telerevalidatie
Gestructureerd oefenprogramma gecontroleerd en gecontroleerd door telerevalidatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele onafhankelijkheidsmaatstaf (FIM)
Tijdsspanne: Wijzigingen na 12 weken
FIM is een hulpmiddel dat wordt gebruikt voor de evaluatie van de primaire ADL van mensen met een handicap. FIM-items omvatten zelfzorg, sfinctercontrole, transfers, voortbeweging, communicatie en subgroepen van sociale cognitie. De beoordeling is gebaseerd op 7 punten. 7: volledige onafhankelijkheid, 6: gewijzigde onafhankelijkheid, 5, 4 en 3: gewijzigde afhankelijkheid, 2 en 1: volledige afhankelijkheid.
Wijzigingen na 12 weken
Nottingham Health Profile, eerste deel (NHP-I)
Tijdsspanne: Wijzigingen na 12 weken
NHP is een hulpmiddel dat wordt gebruikt voor het meten en definiëren van KvL met betrekking tot de gezondheidstoestand in het algemeen. NHP-I bevat 38 ja/nee-stellingen, gericht op verschillende aspecten van de algemene gezondheidsproblemen, waaronder zes dimensies van subjectieve gezondheid, gedefinieerd als fysieke mogelijkheden, pijn, slaap, energie, emotionele reactie, energieniveau en sociaal isolement. Vragen worden beoordeeld op basis van de ja/nee-antwoorden van de patiënt en worden gescoord tussen 0 en 100. Hoge scores duiden op een hoge gezondheidsstatus in het gespecificeerde item. Totaalscores worden opgeteld in alle velden.
Wijzigingen na 12 weken
Kwaliteit van leven schaal (QoLS)
Tijdsspanne: Wijzigingen na 12 weken
KvL is een gestandaardiseerd interview bestaande uit 41 vragen geclusterd in vier subschalen: functionele en economische schaal, sociale en recreatieve schaal, affect en leven in het algemeen schaal, en medische problemen schaal. Elke vraag in de schaal wordt beoordeeld op 5 punten. (1 is altijd negatief en 5 is het beste antwoord).
Wijzigingen na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University

Medewerkers

Medipol University
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ela Tarakci, Professor, etarakci@istanbul.edu.tr

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MS-TeleRehab2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gestructureerde begeleide oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren