Téléréadaptation vs exercices supervisés dans la SEP
30 mai 2020 mis à jour par: Ela Tarakci, Istanbul University
Efficacité du programme d'exercices structurés sur la qualité de vie et les activités de la vie quotidienne chez les personnes atteintes de sclérose en plaques : téléréadaptation vs programme supervisé
La sclérose en plaques (SEP) est une maladie auto-immune neurodégénérative complexe.
Les personnes atteintes de SEP (PwMS) ont une qualité de vie (QoL) et des activités de la vie quotidienne (ADL) faibles.
L'exercice est un outil de réadaptation sûr et efficace pour le PwMS.
Un programme d'exercices structuré et personnalisé peut améliorer la condition physique, la capacité fonctionnelle, la qualité de vie et les troubles modifiables dans le PwMS.
D'autre part, la téléréadaptation est une méthode alternative de réadaptation en PwMS.
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité des programmes d'exercices et de la téléréadaptation sur les AVQ et la qualité de vie chez les PwMS, et de comparer les effets des exercices supervisés et des programmes d'exercices à domicile pour les PwMS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants sont assignés au hasard à l'exercice supervisé structuré ou à des groupes structurés à domicile.
Les interventions du groupe 1 (n = 15) comprennent une séance par jour, 3 jours par semaine sur un programme d'exercices structuré de 12 semaines sous la supervision d'un physiothérapeute.
Le groupe 2 (n = 15) comprend un programme d'exercices à domicile structuré de 12 semaines, vérifié et contrôlé par télérééducation trois fois par semaine.
Toutes les mesures pré-post intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34815
- Istanbul University-Cerrahpasa
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
malades avec :
- Période stable au moment de la demande à la clinique
- Niveaux d'échelle d'état d'invalidité étendus entre 2 et 6,5
- Niveau cognitif approprié pour comprendre les exercices
- Aucune maladie n'affecte leur participation aux programmes d'exercices
Critère d'exclusion:
malades avec :
- Diabète mal contrôlé, hypertension ou autres conditions médicales incompatibles avec la participation à l'étude,
- Une nouvelle histoire des attaques précédentes
- Pas de consentement éclairé fiable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices supervisés
Une séance par jour, 3 jours par semaine sur un programme d'exercices structuré de 12 semaines sous la supervision d'un physiothérapeute.
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Programme d'exercices structurés sous la supervision d'un physiothérapeute
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Expérimental: Groupe de téléréadaptation
Une séance par jour, 3 jours par semaine sur un programme d'exercices structuré de 12 semaines par le biais de la téléréadaptation
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Programme d'exercices structurés vérifié et contrôlé par télérééducation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM)
Délai: Changements après 12 semaines
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Le FIM est un outil utilisé pour l'évaluation des AVQ primaires des personnes handicapées.
Les éléments FIM comprennent les sous-groupes de soins personnels, de contrôle des sphincters, de transferts, de locomotion, de communication et de cognition sociale.
La notation est basée sur 7 points.
7 : indépendance complète, 6 : indépendance modifiée, 5, 4 et 3 : dépendance modifiée, 2 et 1 : dépendance complète.
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Changements après 12 semaines
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Profil de santé de Nottingham, première section (NHP-I)
Délai: Changements après 12 semaines
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Le PSN est un outil utilisé pour mesurer et définir la qualité de vie concernant l'état de santé en général.
Le PSN-I contient 38 énoncés oui/non, axés sur différents aspects des problèmes de santé généraux, y compris six dimensions de la santé subjective définies comme les capacités physiques, la douleur, le sommeil, l'énergie, la réaction émotionnelle, le niveau d'énergie et l'isolement social.
Les questions sont évaluées en fonction des réponses oui/non des patients et sont notées entre 0 et 100.
Des scores élevés indiquent un état de santé de haut niveau dans l'élément spécifié.
Les scores totaux sont additionnés dans tous les champs.
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Changements après 12 semaines
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Échelle de qualité de vie (QoLS)
Délai: Changements après 12 semaines
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QoLS est un entretien standardisé composé de 41 questions regroupées en quatre sous-échelles : échelle fonctionnelle et économique, échelle sociale et récréative, échelle d'affect et de vie en général, et échelle de problèmes médicaux.
Chaque question de l'échelle est évaluée sur 5 points.
(1 est toujours négatif et 5 est la meilleure réponse).
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Changements après 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ela Tarakci, Professor, etarakci@istanbul.edu.tr
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
10 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2020
Première publication (Réel)
4 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS-TeleRehab2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .