Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telerehabilitacja a ćwiczenia nadzorowane w SM

30 maja 2020 zaktualizowane przez: Ela Tarakci, Istanbul University

Skuteczność ustrukturyzowanego programu ćwiczeń na jakość życia i czynności życia codziennego u osób ze stwardnieniem rozsianym: telerehabilitacja a program nadzorowany

Stwardnienie rozsiane (SM) jest złożoną neurodegeneracyjną chorobą autoimmunologiczną. Osoby ze stwardnieniem rozsianym (PwMS) mają niską jakość życia (QoL) i niską aktywność w życiu codziennym (ADL). Ćwiczenia są bezpiecznym i skutecznym narzędziem rehabilitacyjnym dla osób z PwMS. Ustrukturyzowany i spersonalizowany program ćwiczeń może poprawić sprawność fizyczną, wydolność funkcjonalną, jakość życia i modyfikowalne zaburzenia w PwMS. Z kolei Telerehabilitacja jest alternatywną metodą rehabilitacji w PwSM. Celem tego badania jest zbadanie skuteczności programów ćwiczeń i telerehabilitacji na ADL i QoL w PwMS oraz porównanie efektów nadzorowanych ćwiczeń i programów ćwiczeń w domu dla PwMS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy są losowo przydzielani do ustrukturyzowanych nadzorowanych ćwiczeń lub ustrukturyzowanych grup domowych. Interwencje w grupie 1 (n=15) obejmują jedną sesję dziennie, 3 dni w tygodniu w ramach 12-tygodniowego ustrukturyzowanego programu ćwiczeń pod nadzorem fizjoterapeuty. Grupa 2 (n=15) obejmuje 12-tygodniowy zorganizowany program ćwiczeń w domu, sprawdzany i kontrolowany przez telerehabilitację trzy razy w tygodniu. Wszystkie pomiary przed interwencją po.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34815
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

pacjenci z:

  1. Stabilny okres w momencie zgłoszenia do kliniki
  2. Rozszerzone poziomy skali statusu niepełnosprawności od 2 do 6,5
  3. Odpowiedni poziom poznawczy do zrozumienia ćwiczeń
  4. Brak chorób wpływających na ich udział w programach ćwiczeń

Kryteria wyłączenia:

pacjenci z:

  1. źle kontrolowana cukrzyca, nadciśnienie lub inne schorzenia uniemożliwiające udział w badaniu,
  2. Nowa historia poprzednich ataków
  3. Brak wiarygodnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nadzorowana grupa ćwiczeń
Jedna sesja dziennie, 3 dni w tygodniu w ramach 12-tygodniowego ustrukturyzowanego programu ćwiczeń pod nadzorem fizjoterapeuty.
Behawioralne: Ustrukturyzowane ćwiczenie nadzorowane
Zorganizowany program ćwiczeń pod nadzorem fizjoterapeuty
Eksperymentalny: Grupa Telerehabilitacji
Jedna sesja dziennie, 3 dni w tygodniu w ramach 12-tygodniowego ustrukturyzowanego programu ćwiczeń poprzez Telerehabilitację
Behawioralne: Zorganizowana telerehabilitacja
Ustrukturyzowany program ćwiczeń sprawdzony i kontrolowany przez telerehabilitację

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM)
Ramy czasowe: Zmiany po 12 tygodniach
FIM jest narzędziem służącym do oceny pierwotnego ADL osób niepełnosprawnych. Pozycje FIM obejmują samoobsługę, kontrolę zwieraczy, transfery, lokomocję, komunikację i podgrupy poznania społecznego. Ocena opiera się na 7 punktach. 7: pełna niezależność, 6: zmodyfikowana niezależność, 5, 4 i 3: zmodyfikowana zależność, 2 i 1: całkowita zależność.
Zmiany po 12 tygodniach
Profil zdrowotny Nottingham, pierwsza sekcja (NHP-I)
Ramy czasowe: Zmiany po 12 tygodniach
NHP jest narzędziem służącym do pomiaru i definiowania QoL w odniesieniu do ogólnego stanu zdrowia. NHP-I zawiera 38 stwierdzeń tak/nie, skupiających się na różnych aspektach ogólnych problemów zdrowotnych, w tym na sześciu wymiarach zdrowia subiektywnego definiowanych jako sprawność fizyczna, ból, sen, energia, reakcja emocjonalna, poziom energii i izolacja społeczna. Pytania są oceniane na podstawie odpowiedzi tak/nie udzielonych przez pacjentów i są punktowane od 0 do 100. Wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom zdrowia określonej pozycji. Wszystkie wyniki są sumowane we wszystkich polach.
Zmiany po 12 tygodniach
Skala jakości życia (QoLS)
Ramy czasowe: Zmiany po 12 tygodniach
QoLS jest wystandaryzowanym wywiadem składającym się z 41 pytań skupionych w czterech podskalach: skala funkcjonalno-ekonomiczna, skala społeczno-rekreacyjna, skala afektu i życia w ogóle oraz skala problemów medycznych. Każde pytanie w skali oceniane jest na 5 punktów. (1 jest zawsze negatywna, a 5 jest najlepszą odpowiedzią).
Zmiany po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University

Współpracownicy

Medipol University
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ela Tarakci, Professor, etarakci@istanbul.edu.tr

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS-TeleRehab2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Ustrukturyzowane ćwiczenie nadzorowane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj