Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telerehabilitering vs övervakade övningar i MS

30 maj 2020 uppdaterad av: Ela Tarakci, Istanbul University

Effektiviteten av ett strukturerat träningsprogram på livskvalitet och aktiviteter i det dagliga livet hos personer med multipel skleros: Telerehabilitering vs övervakat program

Multipel skleros (MS) är en komplex neurodegenerativ autoimmun sjukdom. Personer med MS (PwMS) har låg livskvalitet (QoL) och aktiviteter i det dagliga livet (ADL). Träning är ett säkert och effektivt rehabiliteringsverktyg för PwMS. Ett strukturerat och personligt träningsprogram kan förbättra fysisk kondition, funktionsförmåga, livskvalitet och modifierbara störningar i PwMS. Å andra sidan är Telerehabilitering en alternativ rehabiliteringsmetod i PwMS. Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av träningsprogram och telerehabilitering på ADL och QoL i PwMS, och jämföra effekterna av övervakad träning och hembaserade träningsprogram för PwMS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna tilldelas slumpmässigt till den strukturerade övervakade övningen eller strukturerade hembaserade grupper. Interventioner i grupp 1 (n=15) inkluderar ett pass per dag, 3 dagar i veckan under ett 12-veckors strukturerat träningsprogram under överinseende av en sjukgymnast. Grupp 2 (n=15) inkluderar ett 12-veckors strukturerat hembaserat träningsprogram som kontrolleras och kontrolleras genom telerehabilitering tre gånger i veckan. Alla mätningar före ingrepp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34815
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

patienter med:

  1. Stabil period vid tidpunkten för ansökan till kliniken
  2. Utökad funktionshinderstatusskalanivåer mellan 2 - 6,5
  3. Lämplig kognitiv nivå för att förstå övningarna
  4. Inga sjukdomar som påverkar deras deltagande i träningsprogram

Exklusions kriterier:

patienter med:

  1. Dåligt kontrollerad diabetes, högt blodtryck eller andra medicinska tillstånd som är oförenliga med studiedeltagande,
  2. En ny historia av tidigare attacker
  3. Inget tillförlitligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Övervakad träningsgrupp
Ett pass per dag, 3 dagar i veckan under ett 12-veckors strukturerat träningsprogram under överinseende av en fysioterapeut.
Beteende: Strukturerad övervakad övning
Strukturerat träningsprogram under ledning av sjukgymnast
Experimentell: Telerehabiliteringsgrupp
Ett pass per dag, 3 dagar i veckan under ett 12-veckors strukturerat träningsprogram genom Telerehabilitering
Beteende: Strukturerad telerehabilitering
Strukturerat träningsprogram kontrollerat och kontrollerat genom telerehabilitering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionellt oberoende mått (FIM)
Tidsram: Förändringar efter 12 veckor
FIM är ett verktyg som används för att utvärdera primär ADL för personer med funktionsnedsättning. FIM-objekt inkluderar undergrupper för egenvård, sfinkterkontroll, förflyttningar, förflyttning, kommunikation och social kognition. Betyget baseras på 7 poäng. 7: fullständigt oberoende, 6: modifierat oberoende, 5, 4 och 3: modifierat beroende, 2 och 1: fullständigt beroende.
Förändringar efter 12 veckor
Nottingham Health Profile, första sektionen (NHP-I)
Tidsram: Förändringar efter 12 veckor
NHP är ett verktyg som används för att mäta och definiera QoL avseende hälsotillstånd i allmänhet. NHP-I innehåller 38 ja/nej-påståenden, med fokus på olika aspekter av de allmänna hälsoproblemen, inklusive sex dimensioner av subjektiv hälsa definierade som fysiska förmågor, smärta, sömn, energi, emotionell reaktion, energinivå och social isolering. Frågor utvärderas enligt patienternas ja/nej-svar och poängsätts mellan 0 och 100. Höga poäng indikerar hög hälsostatus i det angivna objektet. Totalpoäng summeras i alla fält.
Förändringar efter 12 veckor
Livskvalitetsskala (QoLS)
Tidsram: Förändringar efter 12 veckor
QoLS är en standardiserad intervju som består av 41 frågor klustrade i fyra underskalor: funktionell och ekonomisk skala, social och rekreationsskala, påverkan och livet i allmänhet, och skalan för medicinska problem. Varje fråga i skalan bedöms över 5 poäng. (1 är negativt hela tiden och 5 är det bästa svaret).
Förändringar efter 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University

Samarbetspartners

Medipol University
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Utredare

  • Huvudutredare: Ela Tarakci, Professor, etarakci@istanbul.edu.tr

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

10 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2020

Första postat (Faktisk)

4 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MS-TeleRehab2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Strukturerad övervakad övning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera