このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

MSにおける遠隔リハビリテーションと監視付きエクササイズ

2020年5月30日 更新者：Ela Tarakci、Istanbul University

多発性硬化症患者の生活の質と日常生活活動に対する構造化された運動プログラムの効果: 遠隔リハビリテーション vs 監視付きプログラム

多発性硬化症 (MS) は、複雑な神経変性自己免疫疾患です。 MS (PwMS) 患者は、生活の質 (QoL) と日常生活活動 (ADL) が低くなります。 運動は、PwMS にとって安全で効果的なリハビリテーション ツールです。 構造化され個別化された運動プログラムは、PwMS の体力、機能的能力、生活の質、および修正可能な障害を改善できます。 一方、遠隔リハビリテーションは、PwMS における代替リハビリテーション方法です。 本研究の目的は、PwMS の ADL と QoL に対する運動プログラムと遠隔リハビリテーションの有効性を調査し、PwMS に対する監視付き運動プログラムと自宅ベースの運動プログラムの効果を比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

参加者は、構造化された監視付き演習または構造化されたホームベースのグループにランダムに割り当てられます。 グループ 1 (n=15) の介入には、理学療法士の監督の下、1 日 1 セッション、週 3 日、12 週間の構造化された運動プログラムが含まれます。 グループ 2 (n=15) には、週 3 回の遠隔リハビリテーションを通じてチェックおよびコントロールされる 12 週間の構造化された自宅ベースの運動プログラムが含まれます。 介入前後のすべての測定。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34815
        • Istanbul University-Cerrahpasa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

以下の患者:

  1. クリニック申請時の安定期
  2. 2～6.5の範囲で障害ステータススケールレベルを拡張
  3. 演習を理解するための適切な認知レベル
  4. 運動プログラムへの参加に影響を与える病気はない

除外基準:

以下の患者:

  1. 管理が不十分な糖尿病、高血圧、または研究参加に適さないその他の病状がある、
  2. 以前の攻撃の新たな履歴
  3. 信頼できるインフォームドコンセントがない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：監視付きエクササイズグループ
理学療法士の監督のもと、1 日 1 セッション、週 3 日、12 週間の体系化された運動プログラムを行います。
行動：構造化された教師付き演習
理学療法士の監督のもとで体系化された運動プログラム
実験的：遠隔リハビリテーショングループ
遠隔リハビリテーションによる 12 週間の構造化された運動プログラムにわたる、1 日 1 セッション、週 3 日のセッション
行動：構造化された遠隔リハビリテーション
遠隔リハビリテーションを通じて構造化された運動プログラムをチェックおよび管理

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的独立性測定 (FIM)
時間枠：12週間後の変化
FIM は、障害のある人の主要な ADL を評価するために使用されるツールです。 FIM 項目には、セルフケア、括約筋制御、移動、移動、コミュニケーション、社会的認知サブグループが含まれます。 評価は7点に基づいて行われます。 7: 完全な独立性、6: 修正された独立性、5、4、および 3: 修正された依存性、2 および 1: 完全な依存性。
12週間後の変化
ノッティンガム健康プロファイル、第 1 セクション (NHP-I)
時間枠：12週間後の変化
NHP は、健康状態全般に関する QoL の測定と定義に使用されるツールです。 NHP-I には、身体能力、痛み、睡眠、エネルギー、感情的反応、エネルギーレベル、社会的孤立として定義される主観的健康の 6 つの側面を含む、一般的な健康問題のさまざまな側面に焦点を当てた 38 の「はい/いいえ」ステートメントが含まれています。 質問は患者のはい/いいえの回答に従って評価され、0 から 100 の間でスコア付けされます。 高いスコアは、指定された項目の高レベルの健全性ステータスを示します。 合計スコアはすべてのフィールドで合計されます。
12週間後の変化
生活の質スケール (QoLS)
時間枠：12週間後の変化
QoLS は、機能的および経済的尺度、社会的および娯楽的尺度、感情と生活全般の尺度、および医療問題の尺度の 4 つの下位尺度に分類された 41 の質問で構成される標準化された面接です。 スケール内の各質問は 5 ポイントで評価されます。 (1 は常に負であり、5 が最良の応答です)。
12週間後の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Istanbul University

協力者

Medipol University
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

捜査官

  • 主任研究者：Ela Tarakci, Professor、etarakci@istanbul.edu.tr

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月1日

一次修了 (実際)

2020年2月10日

研究の完了 (実際)

2020年5月30日

試験登録日

最初に提出

2020年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月30日

最初の投稿 (実際)

2020年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月30日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MS-TeleRehab2019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

構造化された教師付き演習の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Uganda

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する