MS의 원격 재활 대 감독 운동
2020년 5월 30일 업데이트: Ela Tarakci, Istanbul University
구조화된 운동 프로그램이 다발성 경화증 환자의 삶의 질과 일상생활 활동에 미치는 효과: 원격 재활 대 감독 프로그램
다발성 경화증(MS)은 복잡한 신경변성 자가면역 질환입니다.
MS(PwMS) 환자는 삶의 질(QoL)과 일상 생활 활동(ADL)이 낮습니다.
운동은 PwMS를 위한 안전하고 효과적인 재활 도구입니다.
구조화되고 개인화된 운동 프로그램은 PwMS의 체력, 기능적 능력, 삶의 질 및 수정 가능한 장애를 개선할 수 있습니다.
한편, 원격 재활은 PwMS의 대체 재활 방법입니다.
이 연구의 목적은 PwMS에서 ADL 및 QoL에 대한 운동 프로그램 및 원격 재활의 효과를 조사하고 PwMS에 대한 감독 운동 및 가정 기반 운동 프로그램의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 구조화된 감독 운동 또는 구조화된 가정 기반 그룹에 무작위로 배정됩니다.
그룹 1(n=15)의 개입은 물리 치료사의 감독 하에 12주 구조화된 운동 프로그램에 걸쳐 하루에 한 번, 일주일에 3일 세션을 포함합니다.
그룹 2(n=15)는 일주일에 세 번 원격 재활을 통해 확인 및 제어되는 12주 구조화된 가정 기반 운동 프로그램을 포함합니다.
개입 전후의 모든 측정.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Istanbul, 칠면조, 34815
- Istanbul University-Cerrahpasa
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
환자:
- 임상 적용 시 안정기
- 2 - 6.5 사이의 확장된 장애 상태 척도 수준
- 운동을 이해하기 위한 적절한 인지 수준
- 운동 프로그램 참여에 영향을 미치는 질병 없음
제외 기준:
환자:
- 제대로 조절되지 않는 당뇨병, 고혈압 또는 연구 참여와 양립할 수 없는 기타 의학적 상태,
- 이전 공격의 새로운 역사
- 신뢰할 수 있는 사전 동의 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 감독 운동 그룹
물리 치료사의 감독 하에 12주간의 체계적인 운동 프로그램을 하루에 한 번, 일주일에 3일 실시합니다.
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물리치료사의 지도하에 체계화된 운동 프로그램
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실험적: 원격 재활 그룹
원격재활을 통한 12주간의 체계적인 운동 프로그램으로 주 3일 1일 1회
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원격 재활을 통해 확인 및 제어되는 구조화된 운동 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 독립 측정(FIM)
기간: 12주 후 변화
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FIM은 장애인의 기본 ADL 평가에 사용되는 도구입니다.
FIM 항목에는 자가 관리, 괄약근 제어, 이동, 운동, 의사소통 및 사회적 인지 하위 그룹이 포함됩니다.
등급은 7점 기준입니다.
7: 완전한 독립성, 6: 수정된 독립성, 5, 4 및 3: 수정된 의존성, 2 및 1: 완전한 의존성.
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12주 후 변화
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노팅엄 건강 프로필, 첫 번째 섹션(NHP-I)
기간: 12주 후 변화
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NHP는 일반적으로 건강 상태에 관한 QoL을 측정하고 정의하는 데 사용되는 도구입니다.
NHP-I에는 신체 능력, 통증, 수면, 에너지, 정서적 반응, 에너지 수준 및 사회적 고립으로 정의되는 주관적 건강의 6가지 차원을 포함하여 일반적인 건강 문제의 다양한 측면에 초점을 맞춘 38개의 예/아니오 진술이 포함되어 있습니다.
질문은 환자의 예/아니오 응답에 따라 평가되며 0에서 100 사이의 점수가 매겨집니다.
높은 점수는 지정된 항목의 높은 수준의 건강 상태를 나타냅니다.
총 점수는 모든 필드에서 합산됩니다.
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12주 후 변화
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삶의 질 척도(QoLS)
기간: 12주 후 변화
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QoLS는 기능 및 경제 척도, 사회적 및 레크리에이션 척도, 일반적인 척도에서의 정서 및 삶, 의학적 문제 척도의 4가지 하위 척도로 클러스터링된 41개의 질문으로 구성된 표준화된 인터뷰입니다.
척도의 각 질문은 5점 이상으로 평가됩니다.
(1은 항상 부정적이며 5는 가장 좋은 응답입니다).
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12주 후 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ela Tarakci, Professor, etarakci@istanbul.edu.tr
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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