Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabilitering vs overvågede øvelser i MS

30. maj 2020 opdateret af: Ela Tarakci, Istanbul University

Effektiviteten af ​​struktureret træningsprogram på livskvalitet og dagligdagsaktiviteter hos personer med multipel sklerose: Telerehabilitering vs superviseret program

Multipel sklerose (MS) er en kompleks neurodegenerativ autoimmun sygdom. Mennesker med MS (PwMS) har lav livskvalitet (QoL) og daglige aktiviteter (ADL). Motion er et sikkert og effektivt rehabiliteringsværktøj til PwMS. Et struktureret og personligt træningsprogram kan forbedre fysisk kondition, funktionsevne, livskvalitet og modificerbare lidelser i PwMS. På den anden side er Telerehabilitering en alternativ genoptræningsmetode i PwMS. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​træningsprogrammer og telerehabilitering på ADL og QoL i PwMS, og sammenligne effekterne af superviseret træning og hjemmebaserede træningsprogrammer for PwMS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne tildeles tilfældigt til den strukturerede superviserede øvelse eller strukturerede hjemmebaserede grupper. Interventioner i gruppe 1 (n=15) omfatter en session om dagen, 3 dage om ugen over et 12-ugers struktureret træningsprogram under supervision af en fysioterapeut. Gruppe 2 (n=15) omfatter et 12-ugers struktureret hjemmebaseret træningsprogram, der kontrolleres og kontrolleres gennem telerehabilitering tre gange om ugen. Alle målinger før indgreb.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34815
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

patienter med:

  1. Stabil periode på ansøgningstidspunktet til klinikken
  2. Udvidet handicapstatusskalaniveau mellem 2 - 6,5
  3. Passende kognitivt niveau til at forstå øvelserne
  4. Ingen sygdomme, der påvirker deres deltagelse i træningsprogrammer

Ekskluderingskriterier:

patienter med:

  1. Dårligt kontrolleret diabetes, hypertension eller andre medicinske tilstande, der er uforenelige med undersøgelsesdeltagelse,
  2. En ny historie om tidligere angreb
  3. Intet pålideligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Superviseret træningsgruppe
En session om dagen, 3 dage om ugen over et 12-ugers struktureret træningsprogram under supervision af en fysioterapeut.
Adfærdsmæssigt: Struktureret overvåget øvelse
Struktureret træningsprogram under supervision af fysioterapeut
Eksperimentel: Telerehabiliteringsgruppe
En session om dagen, 3 dage om ugen over et 12-ugers struktureret træningsprogram gennem Telerehabilitering
Adfærdsmæssigt: Struktureret telerehabilitering
Struktureret træningsprogram kontrolleret og kontrolleret gennem telerehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: Ændringer efter 12 uger
FIM er et værktøj, der bruges til evaluering af primær ADL for mennesker med handicap. FIM-emner omfatter undergrupper af egenomsorg, lukkemuskelkontrol, forflytninger, bevægelse, kommunikation og social kognition. Bedømmelsen er baseret på 7 point. 7: fuldstændig uafhængighed, 6: modificeret uafhængighed, 5, 4 og 3: modificeret afhængighed, 2 og 1: fuldstændig afhængighed.
Ændringer efter 12 uger
Nottingham Health Profile, første afsnit (NHP-I)
Tidsramme: Ændringer efter 12 uger
NHP er et værktøj, der bruges til at måle og definere QoL vedrørende helbredsstatus generelt. NHP-I indeholder 38 ja/nej-udsagn, der fokuserer på forskellige aspekter af de generelle sundhedsproblemer, herunder seks dimensioner af subjektiv sundhed defineret som fysiske evner, smerte, søvn, energi, følelsesmæssig reaktion, energiniveau og social isolation. Spørgsmål vurderes i henhold til patienternes ja/nej-svar og scores mellem 0 og 100. Høje scores indikerer høj sundhedsstatus i det angivne emne. Totalscore er summeret i alle felter.
Ændringer efter 12 uger
Livskvalitetsskala (QoLS)
Tidsramme: Ændringer efter 12 uger
QoLS er et standardiseret interview bestående af 41 spørgsmål grupperet i fire underskalaer: funktionel og økonomisk skala, social og rekreativ skala, affekt og liv generelt skala og medicinsk problemskala. Hvert spørgsmål i skalaen bedømmes over 5 point. (1 er negativ til enhver tid, og 5 er det bedste svar).
Ændringer efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Samarbejdspartnere

Medipol University
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ela Tarakci, Professor, etarakci@istanbul.edu.tr

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS-TeleRehab2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Struktureret overvåget øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner