Telerreabilitação vs Exercícios Supervisionados em EM
30 de maio de 2020 atualizado por: Ela Tarakci, Istanbul University
Eficácia do Programa Estruturado de Exercícios na Qualidade de Vida e Atividades da Vida Diária em Pessoas com Esclerose Múltipla: Telerreabilitação vs Programa Supervisionado
A esclerose múltipla (EM) é uma doença autoimune neurodegenerativa complexa.
Pessoas com EM (PwMS) têm baixa qualidade de vida (QV) e atividades de vida diária (AVD).
O exercício é uma ferramenta de reabilitação segura e eficaz para PwMS.
Um programa de exercícios estruturado e personalizado pode melhorar a aptidão física, a capacidade funcional, a qualidade de vida e os distúrbios modificáveis na PwMS.
Por outro lado, a Telereabilitação é um método alternativo de reabilitação em PwMS.
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia de programas de exercícios e telerreabilitação em AVD e qualidade de vida em PwMS e comparar os efeitos de exercícios supervisionados e programas de exercícios domiciliares para PwMS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes são designados aleatoriamente para o exercício supervisionado estruturado ou para grupos domiciliares estruturados.
As intervenções do Grupo 1 (n=15) incluem uma sessão por dia, 3 dias por semana, durante um programa de exercícios estruturados de 12 semanas sob a supervisão de um fisioterapeuta.
Grupo 2 (n = 15) inclui um programa de exercícios domiciliares estruturados de 12 semanas verificados e controlados por meio de telereabilitação três vezes por semana.
Todas as medições pré-pós intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34815
- Istanbul University-Cerrahpasa
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes com:
- Período estável no momento da aplicação à clínica
- Níveis de Escala de Status de Incapacidade Expandida entre 2 - 6,5
- Nível cognitivo adequado para entender os exercícios
- Nenhuma doença que afete sua participação em programas de exercícios
Critério de exclusão:
pacientes com:
- Diabetes mal controlado, hipertensão ou outras condições médicas incompatíveis com a participação no estudo,
- Uma nova história de ataques anteriores
- Nenhum consentimento informado confiável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Exercício Supervisionado
Uma sessão por dia, 3 dias por semana durante um programa de exercícios estruturados de 12 semanas sob a supervisão de um fisioterapeuta.
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Programa de Exercícios Estruturados sob a supervisão de Fisioterapeuta
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Experimental: Grupo de Telereabilitação
Uma sessão por dia, 3 dias por semana durante um programa de exercícios estruturados de 12 semanas por meio da Telerreabilitação
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Programa de exercícios estruturados verificado e controlado por meio de telereabilitação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de Independência Funcional (FIM)
Prazo: Alterações após 12 semanas
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A MIF é uma ferramenta utilizada para avaliação das AVD primárias de pessoas com deficiência.
Os itens da FIM incluem subgrupos de autocuidado, controle esfincteriano, transferências, locomoção, comunicação e cognição social.
A classificação é baseada em 7 pontos.
7: independência completa, 6: independência modificada, 5, 4 e 3: dependência modificada, 2 e 1: dependência completa.
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Alterações após 12 semanas
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Nottingham Health Profile, primeira seção (NHP-I)
Prazo: Alterações após 12 semanas
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O PNH é um instrumento utilizado para mensuração e definição da QV em relação ao estado de saúde em geral.
O NHP-I contém 38 afirmações sim/não, com foco em diferentes aspectos dos problemas gerais de saúde, incluindo seis dimensões subjetivas de saúde definidas como habilidades físicas, dor, sono, energia, reação emocional, nível de energia e isolamento social.
As perguntas são avaliadas de acordo com as respostas sim/não dos pacientes e são pontuadas entre 0 e 100.
Pontuações altas indicam status de saúde de alto nível no item especificado.
As pontuações totais são somadas em todos os campos.
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Alterações após 12 semanas
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Escala de qualidade de vida (QoLS)
Prazo: Alterações após 12 semanas
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A QoLS é uma entrevista padronizada composta por 41 questões agrupadas em quatro subescalas: escala funcional e econômica, escala social e recreativa, escala de afeto e vida em geral e escala de problemas médicos.
Cada questão da escala é avaliada em 5 pontos.
(1 é sempre negativo e 5 é a melhor resposta).
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Alterações após 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ela Tarakci, Professor, etarakci@istanbul.edu.tr
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
10 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS-TeleRehab2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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