Telerehabilitáció vs felügyelt gyakorlatok MS-ben
2020. május 30. frissítette: Ela Tarakci, Istanbul University
A strukturált edzésprogram hatékonysága a szklerózis multiplexben szenvedő személyek életminőségére és mindennapi életvitelére: Telerehabilitáció vs felügyelt program
A sclerosis multiplex (MS) egy összetett neurodegeneratív autoimmun betegség.
Az MS-ben (PwMS) szenvedők életminősége (QoL) és mindennapi tevékenységei (ADL) alacsonyak.
A gyakorlat biztonságos és hatékony rehabilitációs eszköz a PwMS számára.
A strukturált és személyre szabott edzésprogram javíthatja a fizikai erőnlétet, a funkcionális kapacitást, az életminőséget és a módosítható rendellenességeket a PwMS-ben.
Másrészt a telerehabilitáció egy alternatív rehabilitációs módszer a PwMS-ben.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az edzésprogramok és a telerehabilitáció hatékonyságát az ADL-re és a QoL-re a PwMS-ben, és összehasonlítsa a felügyelt edzés és az otthoni edzésprogramok hatását a PwMS-re.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevőket véletlenszerűen osztják be a strukturált felügyelt gyakorlatokba vagy a strukturált otthoni csoportokba.
Az 1. csoportban (n=15) végzett beavatkozások napi egy alkalomból állnak, heti 3 napon keresztül, egy 12 hetes strukturált edzésprogramon keresztül, fizikai terapeuta felügyelete mellett.
A 2. csoport (n=15) egy 12 hetes strukturált otthoni edzésprogramot foglal magában, amelyet hetente háromszor telerehabilitációval ellenőriznek és ellenőriznek.
Minden mérés a beavatkozás előtt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34815
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
betegek:
- Stabil időszak a klinikára történő jelentkezés időpontjában
- Kibővített rokkantsági állapot skála szintjei 2 és 6,5 között
- Megfelelő kognitív szint a gyakorlatok megértéséhez
- Nincs olyan betegség, amely befolyásolná az edzésprogramokban való részvételüket
Kizárási kritériumok:
betegek:
- Rosszul kontrollált cukorbetegség, magas vérnyomás vagy más egészségügyi állapot, amely összeegyeztethetetlen a vizsgálatban való részvétellel,
- A korábbi támadások új története
- Nincs megbízható, tájékozott beleegyezés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Felügyelt gyakorlatcsoport
Napi 1 alkalom, heti 3 nap egy 12 hetes strukturált edzésprogram során, fizikai terapeuta felügyelete mellett.
|
Strukturált edzésprogram fizikoterapeuta felügyelete mellett
|
|
Kísérleti: Telerehabilitációs Csoport
Napi egy alkalom, heti 3 nap egy 12 hetes strukturált edzésprogramon keresztül a telerehabilitáción keresztül
|
A strukturált gyakorlati program telerehabilitációval ellenőrizve és vezérelve
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális függetlenségi mérőszám (FIM)
Időkeret: Változások 12 hét után
|
A FIM a fogyatékkal élők elsődleges ADL-jének értékelésére használt eszköz.
A FIM-elemek magukban foglalják az öngondoskodást, a záróizom szabályozását, az áthelyezéseket, a mozgást, a kommunikációt és a szociális kogníció alcsoportjait.
Az értékelés 7 pont alapján történik.
7: teljes függetlenség, 6: módosított függetlenség, 5, 4 és 3: módosított függőség, 2 és 1: teljes függőség.
|
Változások 12 hét után
|
|
Nottingham egészségügyi profil, első szakasz (NHP-I)
Időkeret: Változások 12 hét után
|
Az NHP az általános egészségi állapotra vonatkozó QoL mérésére és meghatározására szolgáló eszköz.
Az NHP-I 38 igen/nem állítást tartalmaz, amelyek az általános egészségügyi problémák különböző aspektusaira fókuszálnak, köztük a szubjektív egészség hat dimenziójára, amelyek a fizikai képességek, a fájdalom, az alvás, az energia, az érzelmi reakciók, az energiaszint és a társadalmi elszigeteltség.
A kérdéseket a betegek igen/nem válaszai alapján értékelik, és 0 és 100 között pontozzák.
A magas pontszámok magas szintű egészségügyi állapotot jeleznek a megadott tételben.
Az összes mezőben elért összpontszám összeadódik.
|
Változások 12 hét után
|
|
Életminőség skála (QoLS)
Időkeret: Változások 12 hét után
|
A QoLS egy standardizált interjú, amely 41 kérdésből áll, amelyek négy alskálába csoportosulnak: funkcionális és gazdasági skála, szociális és rekreációs skála, affektus és élet általános skála, valamint orvosi problémák skála.
A skála minden kérdését 5 ponttal értékelik.
(1 mindig negatív, és 5 a legjobb válasz).
|
Változások 12 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ela Tarakci, Professor, etarakci@istanbul.edu.tr
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 30.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 30.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MS-TeleRehab2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .