Teleriabilitazione vs esercizi supervisionati nella SM
30 maggio 2020 aggiornato da: Ela Tarakci, Istanbul University
Efficacia del programma di esercizi strutturati sulla qualità della vita e sulle attività della vita quotidiana nelle persone con sclerosi multipla: teleriabilitazione vs programma supervisionato
La sclerosi multipla (SM) è una malattia autoimmune neurodegenerativa complessa.
Le persone con SM (PwMS) hanno una bassa qualità della vita (QoL) e attività della vita quotidiana (ADL).
L'esercizio fisico è uno strumento di riabilitazione sicuro ed efficace per le persone con SM.
Un programma di esercizi strutturato e personalizzato può migliorare la forma fisica, la capacità funzionale, la qualità della vita e i disturbi modificabili nella PwMS.
D'altra parte, la teleriabilitazione è un metodo riabilitativo alternativo nella PwMS.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia dei programmi di esercizio e della teleriabilitazione su ADL e QoL nella PwMS, e confrontare gli effetti dell'esercizio supervisionato e dei programmi di esercizio domiciliare per la PwMS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti vengono assegnati in modo casuale all'esercizio supervisionato strutturato o ai gruppi strutturati a casa.
Gli interventi nel Gruppo 1 (n=15) includono una sessione al giorno, 3 giorni alla settimana su un programma di esercizi strutturati di 12 settimane sotto la supervisione di un fisioterapista.
Il gruppo 2 (n=15) comprende un programma strutturato di esercizi domiciliari di 12 settimane verificato e controllato attraverso la teleriabilitazione tre volte alla settimana.
Tutte le misurazioni pre-post intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34815
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
pazienti con:
- Periodo stabile al momento dell'applicazione alla clinica
- Livelli estesi della scala dello stato di disabilità tra 2 e 6,5
- Livello cognitivo adeguato alla comprensione degli esercizi
- Nessuna malattia che influisca sulla loro partecipazione ai programmi di esercizio
Criteri di esclusione:
pazienti con:
- Diabete, ipertensione o altre condizioni mediche scarsamente controllate incompatibili con la partecipazione allo studio,
- Una nuova storia di attacchi precedenti
- Nessun consenso informato affidabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di esercizi supervisionato
Una sessione al giorno, 3 giorni alla settimana su un programma di esercizi strutturati di 12 settimane sotto la supervisione di un fisioterapista.
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Programma di esercizi strutturati sotto la supervisione del fisioterapista
|
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Sperimentale: Gruppo di teleriabilitazione
Una sessione al giorno, 3 giorni alla settimana su un programma di esercizi strutturati di 12 settimane attraverso la teleriabilitazione
|
Programma strutturato di esercizi controllato e controllato attraverso la teleriabilitazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura di indipendenza funzionale (FIM)
Lasso di tempo: Modifiche dopo 12 settimane
|
FIM è uno strumento utilizzato per la valutazione delle ADL primarie delle persone con disabilità.
Gli elementi FIM includono sottogruppi di cura di sé, controllo dello sfintere, trasferimenti, locomozione, comunicazione e cognizione sociale.
La valutazione si basa su 7 punti.
7: indipendenza completa, 6: indipendenza modificata, 5, 4 e 3: dipendenza modificata, 2 e 1: dipendenza completa.
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Modifiche dopo 12 settimane
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Profilo sanitario di Nottingham, prima sezione (NHP-I)
Lasso di tempo: Modifiche dopo 12 settimane
|
NHP è uno strumento utilizzato per misurare e definire la QoL relativa allo stato di salute in generale.
NHP-I contiene 38 affermazioni sì/no, incentrate su diversi aspetti dei problemi di salute generali, comprese sei dimensioni della salute soggettiva definite come capacità fisiche, dolore, sonno, energia, reazione emotiva, livello di energia e isolamento sociale.
Le domande sono valutate in base alle risposte sì/no dei pazienti e hanno un punteggio compreso tra 0 e 100.
I punteggi più alti indicano uno stato di salute di alto livello nell'elemento specificato.
I punteggi totali vengono sommati in tutti i campi.
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Modifiche dopo 12 settimane
|
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Scala della qualità della vita (QoLS)
Lasso di tempo: Modifiche dopo 12 settimane
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QoLS è un'intervista standardizzata composta da 41 domande raggruppate in quattro sottoscale: scala funzionale ed economica, scala sociale e ricreativa, scala degli affetti e della vita in generale e scala dei problemi medici.
Ogni domanda nella scala è valutata su 5 punti.
(1 è sempre negativo e 5 è la risposta migliore).
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Modifiche dopo 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ela Tarakci, Professor, etarakci@istanbul.edu.tr
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
10 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
4 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS-TeleRehab2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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