Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäkuntoutus vs. valvotut harjoitukset MS-taudissa

lauantai 30. toukokuuta 2020 päivittänyt: Ela Tarakci, Istanbul University

Strukturoidun harjoitusohjelman tehokkuus multippeliskleroosia sairastavien ihmisten elämänlaatuun ja päivittäiseen elämään: etäkuntoutus vs. valvottu ohjelma

Multippeliskleroosi (MS) on monimutkainen neurodegeneratiivinen autoimmuunisairaus. Ihmisillä, joilla on MS-tauti (PwMS), on huono elämänlaatu (QoL) ja päivittäiset toimet (ADL). Liikunta on turvallinen ja tehokas kuntoutusväline PwMS:lle. Strukturoitu ja yksilöllinen harjoitusohjelma voi parantaa fyysistä kuntoa, toimintakykyä, elämänlaatua ja muunnettavissa olevia PwMS-häiriöitä. Toisaalta etäkuntoutus on vaihtoehtoinen kuntoutusmenetelmä PwMS:ssä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia harjoitteluohjelmien ja etäkuntoutuksen tehokkuutta ADL:ään ja elämänlaatuun PwMS:ssä sekä verrata ohjatun harjoituksen ja kotiharjoitusohjelmien vaikutuksia PwMS:ään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat jaetaan satunnaisesti strukturoituun ohjattuun harjoitukseen tai strukturoituihin kotiryhmiin. Interventiot ryhmässä 1 (n=15) sisältävät yhden harjoituskerran päivässä 3 päivänä viikossa 12 viikon strukturoidun harjoitusohjelman aikana fysioterapeutin valvonnassa. Ryhmä 2 (n=15) sisältää 12 viikon strukturoidun kotiliikuntaohjelman, joka tarkistetaan ja ohjataan etäkuntoutumalla kolme kertaa viikossa. Kaikki mittaukset ennen interventiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34815
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

potilaat, joilla on:

  1. Vakaa ajanjakso klinikalle hakemuksen yhteydessä
  2. Laajennettu vammaisuuden asteikon tasot välillä 2 - 6.5
  3. Sopiva kognitiivinen taso harjoitusten ymmärtämiseen
  4. Ei sairauksia, jotka vaikuttaisivat heidän osallistumiseensa harjoitusohjelmiin

Poissulkemiskriteerit:

potilaat, joilla on:

  1. Huonosti hallittu diabetes, verenpainetauti tai muut sairaudet, jotka eivät sovi yhteen tutkimukseen osallistumisen kanssa,
  2. Uusi historia aiemmista hyökkäyksistä
  3. Ei luotettavaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ohjattu harjoitusryhmä
Yksi harjoitus päivässä, 3 päivää viikossa 12 viikon strukturoidun harjoitusohjelman aikana fysioterapeutin valvonnassa.
Käyttäytyminen: Strukturoitu ohjattu harjoitus
Strukturoitu harjoitusohjelma fysioterapeutin valvonnassa
Kokeellinen: Etäkuntoutusryhmä
Yksi harjoitus päivässä, 3 päivää viikossa 12 viikon strukturoidun harjoitusohjelman aikana etäkuntoutuksen kautta
Käyttäytyminen: Strukturoitu etäkuntoutus
Strukturoitu harjoitusohjelma tarkastetaan ja ohjataan etäkuntoutuksen avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM)
Aikaikkuna: Muutokset 12 viikon kuluttua
FIM on vammaisten ensisijaisen ADL-arvioinnin työkalu. FIM-kohteita ovat itsehoito, sulkijalihaksen hallinta, siirrot, liikkuminen, viestintä ja sosiaalisen kognition alaryhmät. Arviointi perustuu 7 pisteeseen. 7: täydellinen riippumattomuus, 6: modifioitu riippumattomuus, 5, 4 ja 3: modifioitu riippuvuus, 2 ja 1: täydellinen riippuvuus.
Muutokset 12 viikon kuluttua
Nottinghamin terveysprofiili, ensimmäinen osa (NHP-I)
Aikaikkuna: Muutokset 12 viikon kuluttua
NHP on työkalu, jolla mitataan ja määritellään elämänlaatua yleisen terveydentilan osalta. NHP-I sisältää 38 kyllä/ei-lausumaa, jotka keskittyvät yleisten terveysongelmien eri puoliin, mukaan lukien kuusi subjektiivisen terveyden ulottuvuutta, jotka määritellään fyysisinä kykyinä, kipuna, unena, energiana, tunnereaktiona, energiatasoina ja sosiaalisena eristyneisyytenä. Kysymykset arvioidaan potilaiden kyllä/ei-vastausten perusteella ja pisteytetään välillä 0–100. Korkeat pisteet osoittavat korkeatasoista terveydentilaa määritetyssä kohteessa. Kaikkien kenttien kokonaispisteet lasketaan yhteen.
Muutokset 12 viikon kuluttua
Elämänlaatuasteikko (QoLS)
Aikaikkuna: Muutokset 12 viikon kuluttua
QoLS on standardoitu haastattelu, joka koostuu 41 kysymyksestä, jotka on ryhmitelty neljään ala-asteikkoon: toiminnallinen ja taloudellinen mittakaava, sosiaalinen ja vapaa-ajan mittakaava, vaikutelma ja elämä yleisesti sekä lääketieteelliset ongelmat. Jokainen asteikon kysymys saa 5 pistettä. (1 on aina negatiivinen ja 5 on paras vastaus).
Muutokset 12 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University

Yhteistyökumppanit

Medipol University
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ela Tarakci, Professor, etarakci@istanbul.edu.tr

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS-TeleRehab2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Strukturoitu ohjattu harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa