肾移植后移植物功能延迟和缓慢的高度抑制性 Treg
2025年12月9日 更新者：Henry B. Randall, MD, MBA, FACS、St. Louis University
高度抑制性 Treg 作为肾移植后免疫相关延迟 (DGF) 和缓慢 (SGF) 移植物功能的生物标志物
移植物功能延迟/缓慢是肾移植后最常见的并发症，发生率超过 20%，是缺血再灌注损伤的结果。
越来越多地使用边缘肾移植物来缓解器官短缺，导致移植物功能延迟/缓慢的发生率持续上升。
然而，移植物功能延迟/缓慢与急性排斥反应和移植物失败的风险增加有关。
目前没有临床上接受的生物标志物，也没有针对移植物功能延迟/缓慢的特定治疗方法。
调节性 T 细胞通过抑制病理性免疫反应在缺血再灌注损伤和排斥反应中发挥保护作用。
我们假设高度抑制性调节性 T 细胞的移植前测量是延迟/缓慢移植物功能及其免疫学后果的准确生物标志物。
最终，边缘肾移植物的分配可以针对调节性 T 细胞强健的接受者，调节性 T 细胞定向疗法可以减少边缘肾移植物的丢弃，而不会增加延迟/缓慢的移植物功能或影响结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
180
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
-
San Bernardino、California、美国、92408
- Loma Linda University Health Transplantation Institute
-
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Missouri
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St Louis、Missouri、美国、63110
- Saint Louis University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
肾移植受者
描述
纳入标准：
- 即将进行肾移植手术之前的成人肾移植候选人
排除标准：
- < 18 岁
- 主动免疫抑制药物的使用
- 丙型肝炎
- 艾滋病病毒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肾移植受者
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循环高抑制性 Treg 测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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移植物功能延迟
大体时间：1周
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移植肾功能延迟定义为肾移植后第一周内需要透析
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1周
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慢移植功能
大体时间：24小时
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肾移植后第一个 24 小时内血清肌酐下降小于 20% 的移植物功能缓慢
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性排斥
大体时间：1年
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根据 Banff 标准，肾同种异体移植物活检证实的急性排斥反应
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Henry Randall, MD、St. Louis University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月7日
初级完成 (估计的)
2026年7月31日
研究完成 (估计的)
2027年7月31日
研究注册日期
首次提交
2020年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月1日
首次发布 (实际的)
2020年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月9日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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