Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erittäin heikentävä Treg viivästyneessä ja hitaassa siirteen toiminnassa munuaisensiirron jälkeen

tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: Henry B. Randall, MD, MBA, FACS, St. Louis University

Erittäin suppressiivinen Treg biomarkkerina immunologisesti merkitykselliselle viivästyneelle (DGF) ja hitaalle (SGF) siirteen toiminnalle munuaissiirron jälkeen

Viivästynyt/hidas siirteen toiminta on yleisin munuaisensiirron jälkeinen komplikaatio, jonka ilmaantuvuus on yli 20 %, ja se johtuu iskemia-reperfuusiovauriosta. Marginaalisten munuaissiirteiden lisääntynyt käyttö elinten puutteen lievittämiseksi johtaa edelleen viivästyneiden/hitaiden siirteen toiminnan ilmaantuvuuden lisääntymiseen. Viivästynyt/hidas siirteen toiminta liittyy kuitenkin lisääntyneeseen akuutin hylkimisreaktion ja siirteen epäonnistumisen riskiin. Tällä hetkellä ei ole kliinisesti hyväksyttyjä biomarkkereita eikä spesifisiä hoitoja siirteen viivästymiseen/hitaan toimintaan. Säätelevät T-solut suojaavat iskemia-reperfuusiovaurioita ja hylkimistä estämällä patologisia immuunivasteita. Oletamme, että erittäin suppressiivisten säätelevien T-solujen siirtoa edeltävä mittaus on tarkka biomarkkeri viivästyneelle / hitaalle siirteen toiminnalle ja sen immunologisille seurauksille. Viime kädessä marginaalinen munuaissiirteen allokaatio voitaisiin suunnata sääteleville T-soluja tukeville vastaanottajille, ja säätelevät T-soluihin suunnatut hoidot voisivat vähentää marginaalista munuaissiirteen poistumista lisäämättä viivästynyttä / hidasta siirteen toimintaa tai vaikuttamatta tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Bernardino, California, Yhdysvallat, 92408
        • Loma Linda University Health Transplantation Institute
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Saint Louis University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Munuaisensiirron saajat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Aikuiset munuaisensiirtoehdokkaat välittömästi ennen munuaisensiirtoleikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • < 18 vuotta vanha
  • Aktiivinen immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö
  • C-hepatiitti
  • HIV

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Munuaisensiirron saaja
Diagnostinen testi: Erittäin vaimentava Treg-mittaus
Verenkiertoa erittäin vaimentava Treg-mittaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viivästynyt siirtotoiminto
Aikaikkuna: 1 viikko
Viivästynyt siirteen toiminta määritellään dialyysitarpeeksi ensimmäisen viikon aikana munuaisensiirron jälkeen
1 viikko
Hidas siirtotoiminto
Aikaikkuna: 24 tuntia
Hidas siirteen toiminta määritellään seerumin kreatiniinin laskuksi alle 20 % ensimmäisten 24 tunnin aikana munuaisensiirron jälkeen
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti hylkääminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Munuaissiirteen biopsialla todistettu akuutti hyljintä Banff-kriteerien mukaan
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Louis University

Yhteistyökumppanit

Mid-America Transplant

Tutkijat

  • Päätutkija: Henry Randall, MD, St. Louis University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 30530

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissiirto; Komplikaatiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa