Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mycket undertryckande treg i försenad och långsam graftfunktion efter njurtransplantation

9 december 2025 uppdaterad av: Henry B. Randall, MD, MBA, FACS, St. Louis University

Mycket undertryckande treg som en biomarkör för immunologiskt relevant fördröjd (DGF) och långsam (SGF) graftfunktion efter njurtransplantation

Fördröjd/långsam transplantatfunktion är den vanligaste komplikationen efter njurtransplantation med en incidens över 20 % och är resultatet av ischemi-reperfusionsskada. Den ökade användningen av marginella njurtransplantat för att lindra organbristen leder till en fortsatt ökning av förekomsten av fördröjd/långsam transplantatfunktion. Fördröjd/långsam transplantatfunktion är dock associerad med en ökad risk för akut avstötning och transplantatsvikt. Det finns för närvarande inga kliniskt accepterade biomarkörer och inga specifika behandlingar för fördröjd/långsam transplantatfunktion. Regulatoriska T-celler är skyddande vid ischemi-reperfusionsskada och avstötning genom att undertrycka patologiska immunsvar. Vi antar att mätningen före transplantation av mycket undertryckande regulatorisk T-cell är en korrekt biomarkör för fördröjd/långsam transplantatfunktion och dess immunologiska konsekvenser. I slutändan kan marginell allokering av njurtransplantat riktas till regulatoriska T-cell-robusta mottagare och regulatoriska T-cellsriktade terapier kan minska marginella njurtransplantat som kasseras utan att öka fördröjd/långsam transplantatfunktion eller påverka resultaten.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

180

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Bernardino, California, Förenta staterna, 92408
        • Loma Linda University Health Transplantation Institute
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Saint Louis University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Njurtransplanterade

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Vuxna njurtransplantationskandidater omedelbart före deras njurtransplantationsoperation

Exklusions kriterier:

  • < 18 år gammal
  • Aktiv immunsuppressiv läkemedelsanvändning
  • Hepatit C
  • HIV

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Njurtransplanterad mottagare
Cirkulerande mycket undertryckande Treg-mätning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fördröjd graftfunktion
Tidsram: 1 vecka
Fördröjd graftfunktion definieras som dialysbehov inom den första veckan efter njurtransplantation
1 vecka
Långsam graftfunktion
Tidsram: 24 timmar
Långsam graftfunktion definieras som ett serumkreatininfall på mindre än 20 % under de första 24 timmarna efter njurtransplantation
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akut avstötning
Tidsram: 1 år
Njurallotransplantat biopsi-beprövad akut avstötning enligt Banffs kriterier
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Henry Randall, MD, St. Louis University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 december 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2020

Första postat (Faktisk)

4 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

17 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 30530

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera