Erősen elnyomó treg a veseátültetés utáni késleltetett és lassú graftfunkcióban
2024. március 12. frissítette: Henry B. Randall, MD, MBA, FACS, St. Louis University
Erősen szuppresszív Treg, mint az immunológiailag releváns késleltetett (DGF) és lassú (SGF) graftfunkció biomarkere vesetranszplantáció után
A késleltetett/lassú graftfunkció a vesetranszplantációt követő leggyakoribb szövődmény, 20% feletti előfordulási gyakorisággal, és az ischaemia-reperfúziós sérülés eredménye.
A marginális veseátültetések fokozott alkalmazása a szervhiány enyhítésére a késleltetett/lassú graftfunkció előfordulásának folyamatos növekedéséhez vezet.
A késleltetett/lassú graftfunkció azonban az akut kilökődés és a graft elégtelenségének fokozott kockázatával jár.
Jelenleg nem állnak rendelkezésre klinikailag elfogadott biomarkerek és specifikus kezelések a késleltetett/lassú graftfunkcióra.
A szabályozó T-sejtek védelmet nyújtanak az ischaemia-reperfúziós sérülés és kilökődés esetén a kóros immunválaszok elnyomásával.
Feltételezzük, hogy az erősen szuppresszív szabályozó T-sejtek transzplantáció előtti mérése pontos biomarker a késleltetett/lassú graft funkcióra és annak immunológiai következményeire.
Végső soron a marginális vesegraft allokáció a regulatív T-sejt-erős recipiensekre irányulhat, a regulatív T-sejt-irányított terápiák pedig csökkenthetik a marginális vesegraft-eldobást anélkül, hogy növelnék a késleltetett/lassú graft funkcióját vagy befolyásolnák az eredményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
180
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Henry Randall, MD
- Telefonszám: 3145778837
- E-mail: henry.randall@health.slu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Bernardino, California, Egyesült Államok, 92408
- Loma Linda University Health Transplantation Institute
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Saint Louis University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Vesetranszplantált betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt vesetranszplantációs jelöltek közvetlenül a veseátültetés előtt
Kizárási kritériumok:
- < 18 éves
- Aktív immunszuppresszív gyógyszerhasználat
- Hepatitis C
- HIV
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Vesetranszplantált
|
Keringési erősen szupresszív Treg mérés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Késleltetett graft funkció
Időkeret: 1 hét
|
A veseátültetést követő első héten belüli dialízis-szükségletként meghatározott késleltetett graftfunkció
|
1 hét
|
|
Lassú graft funkció
Időkeret: 24 óra
|
A lassú graft funkció a 20%-nál kisebb szérum kreatinin-csökkenést jelenti a veseátültetést követő első 24 órában
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akut elutasítás
Időkeret: 1 év
|
Vese allograft biopsziával igazolt akut kilökődés a Banff-kritériumok szerint
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Henry Randall, MD, St. Louis University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 1.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 30530
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .