Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wysoce supresyjne Treg w opóźnionej i powolnej funkcji przeszczepu po przeszczepie nerki

9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Henry B. Randall, MD, MBA, FACS, St. Louis University

Wysoce supresyjne Treg jako biomarker immunologicznie istotnej opóźnionej (DGF) i wolnej (SGF) funkcji przeszczepu po przeszczepie nerki

Opóźniona/powolna czynność przeszczepu jest najczęstszym powikłaniem po przeszczepieniu nerki z częstością ponad 20% i jest wynikiem uszkodzenia niedokrwienno-reperfuzyjnego. Zwiększone wykorzystanie przeszczepów nerki brzeżnej w celu złagodzenia niedoboru narządów prowadzi do stałego wzrostu częstości występowania opóźnionej/powolnej funkcji przeszczepu. Opóźniona/powolna funkcja przeszczepu jest jednak związana ze zwiększonym ryzykiem ostrego odrzucenia i niepowodzenia przeszczepu. Obecnie nie ma akceptowanych klinicznie biomarkerów ani specyficznych metod leczenia opóźnionej/powolnej funkcji przeszczepu. Komórki T regulatorowe chronią przed uszkodzeniem niedokrwienno-reperfuzyjnym i odrzuceniem poprzez tłumienie patologicznych odpowiedzi immunologicznych. Stawiamy hipotezę, że pomiar przed przeszczepem wysoce supresyjnych regulatorowych limfocytów T jest dokładnym biomarkerem opóźnionej / powolnej funkcji przeszczepu i jej konsekwencji immunologicznych. Ostatecznie przydział przeszczepu nerki brzeżnej mógłby być skierowany do biorców odpornych na limfocyty T regulatorowe, a terapie ukierunkowane na limfocyty T regulatorowe mogłyby zmniejszyć liczbę odrzutów przeszczepu nerki brzeżnej bez zwiększania opóźnionej/wolnej funkcji przeszczepu lub wpływu na wyniki.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Bernardino, California, Stany Zjednoczone, 92408
        • Loma Linda University Health Transplantation Institute
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Saint Louis University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Biorcy przeszczepu nerki

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Dorośli kandydaci do przeszczepu nerki bezpośrednio przed operacją przeszczepu nerki

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat
  • Aktywne stosowanie leków immunosupresyjnych
  • Wirusowe zapalenie wątroby typu C
  • HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Biorca przeszczepu nerki
Test diagnostyczny: Wysoce supresyjny pomiar Treg
Krążący wysoce tłumiący pomiar Treg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźniona funkcja przeszczepu
Ramy czasowe: 1 tydzień
Opóźniona funkcja przeszczepu zdefiniowana jako konieczność dializy w ciągu pierwszego tygodnia po przeszczepie nerki
1 tydzień
Powolna funkcja przeszczepu
Ramy czasowe: 24 godziny
Powolna czynność przeszczepu zdefiniowana jako spadek kreatyniny w surowicy o mniej niż 20% w ciągu pierwszych 24 godzin po przeszczepie nerki
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostre odrzucenie
Ramy czasowe: 1 rok
Ostre odrzucenie alloprzeszczepu nerki potwierdzone biopsją zgodnie z kryteriami Banffa
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Louis University

Współpracownicy

Mid-America Transplant

Śledczy

  • Główny śledczy: Henry Randall, MD, St. Louis University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 30530

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep nerki; Komplikacje

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj