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Treg altamente soppressivi nella funzione del trapianto ritardata e lenta dopo il trapianto di rene

9 dicembre 2025 aggiornato da: Henry B. Randall, MD, MBA, FACS, St. Louis University

Treg altamente soppressiva come biomarcatore per la funzione dell'innesto ritardato (DGF) e lento (SGF) immunologicamente rilevante dopo il trapianto di rene

La funzione del trapianto ritardata/lenta è la complicanza più comune dopo il trapianto di rene con un'incidenza superiore al 20% ed è il risultato del danno da ischemia-riperfusione. L'aumento dell'uso di innesti renali marginali per alleviare la carenza di organi sta portando a un continuo aumento dell'incidenza della funzione del trapianto ritardata/lenta. La funzione del trapianto ritardata/lenta, tuttavia, è associata a un aumentato rischio di rigetto acuto e fallimento del trapianto. Attualmente non esistono biomarcatori clinicamente accettati e trattamenti specifici per la funzione del trapianto ritardata/lenta. Le cellule T regolatorie sono protettive nel danno da ischemia-riperfusione e nel rigetto sopprimendo le risposte immunitarie patologiche. Ipotizziamo che la misurazione pre-trapianto di cellule T regolatorie altamente soppressive sia un biomarcatore accurato per la funzione ritardata/lenta del trapianto e le sue conseguenze immunologiche. In definitiva, l'allocazione del trapianto di rene marginale potrebbe essere diretta a destinatari robusti di cellule T regolatorie e le terapie dirette a cellule T regolatorie potrebbero ridurre gli scarti di innesto di rene marginale senza aumentare la funzione del trapianto ritardata/lenta o influire sui risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Bernardino, California, Stati Uniti, 92408
        • Loma Linda University Health Transplantation Institute
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Saint Louis University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Destinatari di trapianto di rene

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Candidati adulti al trapianto di rene immediatamente prima dell'intervento di trapianto di rene

Criteri di esclusione:

  • < 18 anni
  • Uso attivo di farmaci immunosoppressivi
  • Epatite C
  • HIV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Destinatario di trapianto di rene
Test diagnostico: Misurazione Treg altamente soppressiva
Misurazione della Treg circolante altamente soppressiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione dell'innesto ritardata
Lasso di tempo: 1 settimana
Funzione ritardata del trapianto definita come necessità di dialisi entro la prima settimana dopo il trapianto di rene
1 settimana
Funzione di innesto lento
Lasso di tempo: 24 ore
Funzione del trapianto lenta definita come un calo della creatinina sierica inferiore al 20% nelle prime 24 ore dopo il trapianto di rene
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rigetto acuto
Lasso di tempo: 1 anno
Rigetto acuto confermato da biopsia renale secondo i criteri di Banff
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Louis University

Collaboratori

Mid-America Transplant

Investigatori

  • Investigatore principale: Henry Randall, MD, St. Louis University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 dicembre 2020

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 30530

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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