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Treg altamente supresora en la función retardada y lenta del injerto después del trasplante de riñón

9 de diciembre de 2025 actualizado por: Henry B. Randall, MD, MBA, FACS, St. Louis University

Treg altamente supresor como biomarcador para la función inmunológicamente relevante del injerto retrasado (DGF) y lento (SGF) después del trasplante de riñón

La función retrasada/lenta del injerto es la complicación más frecuente tras el trasplante renal con una incidencia superior al 20% y es consecuencia de la lesión por isquemia-reperfusión. El mayor uso de injertos renales marginales para paliar la escasez de órganos está provocando un aumento continuo de la incidencia de función retrasada/lenta del injerto. Sin embargo, la función retrasada/lenta del injerto se asocia con un mayor riesgo de rechazo agudo y fracaso del injerto. Actualmente no existen biomarcadores clínicamente aceptados ni tratamientos específicos para la función retrasada/lenta del injerto. Las células T reguladoras son protectoras en la lesión por isquemia-reperfusión y el rechazo al suprimir las respuestas inmunitarias patológicas. Presumimos que la medición previa al trasplante de células T reguladoras altamente supresoras es un biomarcador preciso para la función retrasada/lenta del injerto y sus consecuencias inmunológicas. En última instancia, la asignación de injertos renales marginales podría dirigirse a receptores robustos de células T reguladoras y las terapias dirigidas por células T reguladoras podrían disminuir los descartes de injertos renales marginales sin aumentar la función retrasada/lenta del injerto ni afectar los resultados.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

180

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Bernardino, California, Estados Unidos, 92408
        • Loma Linda University Health Transplantation Institute
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Saint Louis University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Receptores de trasplante de riñón

Descripción

Criterios de inclusión:

- Candidatos de trasplante de riñón adultos inmediatamente antes de su cirugía de trasplante de riñón

Criterio de exclusión:

  • < 18 años
  • Consumo activo de fármacos inmunosupresores
  • Hepatitis C
  • VIH

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Receptor de trasplante de riñón
Prueba de diagnóstico: Medición de Treg altamente supresiva
Medición de Treg altamente supresiva circulante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función de injerto retrasada
Periodo de tiempo: 1 semana
Función retardada del injerto definida como necesidad de diálisis dentro de la primera semana después del trasplante renal
1 semana
Función de injerto lento
Periodo de tiempo: 24 horas
Función lenta del injerto definida como un descenso de la creatinina sérica inferior al 20% en las primeras 24 horas tras el trasplante renal
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rechazo agudo
Periodo de tiempo: 1 año
Rechazo agudo comprobado por biopsia de aloinjerto renal según los criterios de Banff
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

St. Louis University

Colaboradores

Mid-America Transplant

Investigadores

  • Investigador principal: Henry Randall, MD, St. Louis University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

17 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 30530

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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