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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04414111
신장 이식 후 지연되고 느린 이식 기능에서 매우 억제적인 Treg
2025년 12월 9일 업데이트: Henry B. Randall, MD, MBA, FACS, St. Louis University
신장 이식 후 면역학적으로 관련된 지연(DGF) 및 느린(SGF) 이식 기능에 대한 바이오마커로서 매우 억제적인 Treg
지연/느린 이식 기능은 신장 이식 후 발생률이 20% 이상인 가장 흔한 합병증이며 허혈-재관류 손상의 결과입니다.
장기 부족을 완화하기 위한 한계 신장 이식편의 사용 증가는 지연/느린 이식 기능의 발생률을 지속적으로 증가시키고 있습니다.
그러나 지연/느린 이식 기능은 급성 거부 및 이식 실패 위험 증가와 관련이 있습니다.
현재 임상적으로 승인된 바이오마커가 없으며 지연/느린 이식 기능에 대한 특정 치료법이 없습니다.
조절 T 세포는 병리학적 면역 반응을 억제함으로써 허혈-재관류 손상 및 거부 반응을 보호합니다.
우리는 고도로 억제되는 조절 T 세포의 이식 전 측정이 지연/느린 이식 기능 및 그 면역학적 결과에 대한 정확한 바이오마커라는 가설을 세웁니다.
궁극적으로 한계 신장 이식편 할당은 규제 T 세포 강인 수용자를 대상으로 할 수 있으며 규제 T 세포 지시 요법은 지연/느린 이식 기능을 증가시키거나 결과에 영향을 미치지 않으면서 한계 신장 이식편 폐기를 줄일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
180
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
San Bernardino, California, 미국, 92408
- Loma Linda University Health Transplantation Institute
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Saint Louis University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신장 이식 수혜자
설명
포함 기준:
- 신장 이식 수술 직전의 성인 신장 이식 대상자
제외 기준:
- 18세 미만
- 적극적인 면역억제제 사용
- C 형 간염
- 에이즈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
신장 이식 수혜자
|
순환 고진압 Treg 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지연 이식 기능
기간: 일주
|
신장 이식 후 첫 주 이내에 투석 요구 사항으로 정의된 지연된 이식 기능
|
일주
|
|
느린 이식 기능
기간: 24 시간
|
신장 이식 후 처음 24시간 동안 혈청 크레아티닌 감소가 20% 미만으로 정의되는 느린 이식 기능
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
급성 거부
기간: 일년
|
밴프 기준에 따른 신장 동종이식 생검으로 입증된 급성 거부반응
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Henry Randall, MD, St. Louis University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 7일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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