腎移植後の遅発性および遅発性移植片機能における高度に抑制されたTreg
2025年12月9日 更新者：Henry B. Randall, MD, MBA, FACS、St. Louis University
腎移植後の免疫学的に関連する遅延 (DGF) および遅延 (SGF) 移植機能のバイオマーカーとしての高度に抑制された Treg
移植片機能の遅延/遅延は、腎移植後の最も一般的な合併症であり、発生率は 20% を超えており、虚血再灌流障害の結果です。
臓器不足を緩和するための限界腎移植片の使用の増加は、移植片機能の遅延/遅延の発生率の継続的な上昇につながっています。
しかし、移植片機能の遅延/遅延は、急性拒絶反応および移植片不全のリスクの増加と関連しています。
現在、臨床的に受け入れられているバイオマーカーはなく、移植片機能の遅延/遅延に対する特定の治療法もありません。
制御性 T 細胞は、病的免疫応答を抑制することにより、虚血再灌流傷害および拒絶反応を防御します。
高度に抑制された制御性 T 細胞の移植前の測定は、移植片機能の遅延/遅滞とその免疫学的影響の正確なバイオマーカーであるという仮説を立てています。
最終的に、限界腎移植片の割り当ては、制御性 T 細胞に強いレシピエントに向けることができ、制御性 T 細胞指向療法は、移植片機能の遅延/遅延を増加させたり、結果に影響を与えたりすることなく、限界腎移植片の廃棄を減らすことができます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
180
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Bernardino、California、アメリカ、92408
- Loma Linda University Health Transplantation Institute
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Saint Louis University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腎移植レシピエント
説明
包含基準:
-腎移植手術直前の成人腎移植候補者
除外基準:
- 18歳未満
- 積極的な免疫抑制剤の使用
- C型肝炎
- HIV
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
腎移植レシピエント
|
循環高度に抑制された Treg 測定
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
遅延移植機能
時間枠：1週間
|
-腎移植後1週間以内の透析要件として定義される移植片機能の遅延
|
1週間
|
|
スローグラフト機能
時間枠：24時間
|
-腎移植後の最初の24時間で20％未満の血清クレアチニン低下として定義される遅い移植機能
|
24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
急性拒絶反応
時間枠：1年
|
バンフ基準による腎臓同種移植片生検で証明された急性拒絶反応
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Henry Randall, MD、St. Louis University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月7日
一次修了 (推定)
2026年7月31日
研究の完了 (推定)
2027年7月31日
試験登録日
最初に提出
2020年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月1日
最初の投稿 (実際)
2020年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月9日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。