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Treg altamente supressiva na função de enxerto atrasada e lenta após transplante renal

9 de dezembro de 2025 atualizado por: Henry B. Randall, MD, MBA, FACS, St. Louis University

Treg altamente supressiva como biomarcador para função de enxerto retardada (DGF) e lenta (SGF) imunologicamente relevante após transplante renal

A função retardada/lenta do enxerto é a complicação mais comum após o transplante renal, com incidência superior a 20%, e decorre da lesão de isquemia-reperfusão. O aumento do uso de enxertos marginais de rim para paliar a escassez de órgãos está levando a um aumento contínuo na incidência de função retardada/lenta do enxerto. A função retardada/lenta do enxerto, no entanto, está associada a um risco aumentado de rejeição aguda e falha do enxerto. Atualmente, não existem biomarcadores clinicamente aceitos e nenhum tratamento específico para a função retardada/lenta do enxerto. As células T reguladoras são protetoras na lesão de isquemia-reperfusão e rejeição, suprimindo as respostas imunes patológicas. Nossa hipótese é que a medição pré-transplante de células T reguladoras altamente supressivas é um biomarcador preciso para a função retardada/lenta do enxerto e suas consequências imunológicas. Em última análise, a alocação de enxerto renal marginal pode ser direcionada para receptores robustos de células T reguladoras e as terapias direcionadas a células T reguladoras podem diminuir os descartes de enxerto renal marginal sem aumentar a função retardada/lenta do enxerto ou afetar os resultados.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

180

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Bernardino, California, Estados Unidos, 92408
        • Loma Linda University Health Transplantation Institute
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Saint Louis University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Receptores de transplante renal

Descrição

Critério de inclusão:

- Candidatos adultos a transplante renal imediatamente antes da cirurgia de transplante renal

Critério de exclusão:

  • < 18 anos
  • Uso de drogas imunossupressoras ativas
  • Hepatite C
  • HIV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Receptor de transplante renal
Teste de diagnostico: Medição de Treg altamente supressiva
Medição de Treg circulante altamente supressiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função de enxerto atrasada
Prazo: 1 semana
Função retardada do enxerto definida como necessidade de diálise na primeira semana após o transplante renal
1 semana
Função de enxerto lenta
Prazo: 24 horas
Função lenta do enxerto definida como uma queda de creatinina sérica inferior a 20% nas primeiras 24 horas após o transplante renal
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rejeição aguda
Prazo: 1 ano
Rejeição aguda comprovada por biópsia de aloenxerto renal de acordo com os critérios de Banff
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

St. Louis University

Colaboradores

Mid-America Transplant

Investigadores

  • Investigador principal: Henry Randall, MD, St. Louis University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 30530

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transplante de rim; Complicações

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