Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Meget undertrykkende Treg i forsinket og langsom graftfunktion efter nyretransplantation

9. december 2025 opdateret af: Henry B. Randall, MD, MBA, FACS, St. Louis University

Meget undertrykkende Treg som en biomarkør for immunologisk relevant forsinket (DGF) og langsom (SGF) graftfunktion efter nyretransplantation

Forsinket/langsom graftfunktion er den mest almindelige komplikation efter nyretransplantation med en incidens på over 20 % og er resultatet af iskæmi-reperfusionsskade. Den øgede brug af marginale nyretransplantater til at lindre organmanglen fører til en fortsat stigning i forekomsten af ​​forsinket/langsom graftfunktion. Forsinket/langsom graftfunktion er dog forbundet med en øget risiko for akut afstødning og graftsvigt. Der er i øjeblikket ingen klinisk accepterede biomarkører og ingen specifikke behandlinger for forsinket/langsom graftfunktion. Regulatoriske T-celler er beskyttende ved iskæmi-reperfusionsskade og afstødning ved at undertrykke patologiske immunresponser. Vi antager, at præ-transplantationsmålingen af ​​stærkt undertrykkende regulatorisk T-celle er en nøjagtig biomarkør for forsinket/langsom graftfunktion og dets immunologiske konsekvenser. I sidste ende kan marginal nyretransplantatallokering rettes mod regulatoriske T-celle-robuste modtagere, og regulatoriske T-celle-dirigerede terapier kan reducere marginale nyretransplantater uden at øge forsinket/langsom transplantatfunktion eller påvirke resultaterne.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Bernardino, California, Forenede Stater, 92408
        • Loma Linda University Health Transplantation Institute
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Saint Louis University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyretransplanterede modtagere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Voksne nyretransplantationskandidater umiddelbart før deres nyretransplantationsoperation

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år gammel
  • Aktiv immunsuppressiv medicinbrug
  • Hepatitis C
  • HIV

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Nyretransplanteret modtager
Diagnostisk test: Meget undertrykkende Treg-måling
Cirkulerende stærkt undertrykkende Treg-måling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsinket graftfunktion
Tidsramme: En uge
Forsinket graftfunktion defineret som dialysebehov inden for den første uge efter nyretransplantation
En uge
Langsom graftfunktion
Tidsramme: 24 timer
Langsom graftfunktion defineret som et serumkreatininfald på mindre end 20 % i de første 24 timer efter nyretransplantation
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut afvisning
Tidsramme: 1 år
Nyre allograft biopsi-bevist akut afstødning i henhold til Banff kriterier
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Louis University

Samarbejdspartnere

Mid-America Transplant

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Henry Randall, MD, St. Louis University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. december 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 30530

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation; Komplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner