Treg hautement suppressif dans la fonction de greffe retardée et lente après une transplantation rénale
12 mars 2024 mis à jour par: Henry B. Randall, MD, MBA, FACS, St. Louis University
Treg hautement suppressif en tant que biomarqueur pour la fonction de greffe retardée (DGF) et lente (SGF) immunologiquement pertinente après une greffe de rein
La fonction de greffe retardée / lente est la complication la plus fréquente après une transplantation rénale avec une incidence supérieure à 20% et est le résultat d'une lésion d'ischémie-reperfusion.
L'utilisation accrue de greffes de rein marginal pour pallier la pénurie d'organes entraîne une augmentation continue de l'incidence de la fonction de greffe retardée/lente.
Cependant, une fonction de greffe retardée/lente est associée à un risque accru de rejet aigu et d'échec de la greffe.
Il n'existe actuellement aucun biomarqueur cliniquement accepté et aucun traitement spécifique pour la fonction de greffe retardée/lente.
Les cellules T régulatrices sont protectrices contre les lésions d'ischémie-reperfusion et le rejet en supprimant les réponses immunitaires pathologiques.
Nous émettons l'hypothèse que la mesure pré-transplantation des cellules T régulatrices hautement suppressives est un biomarqueur précis pour la fonction de greffe retardée/lente et ses conséquences immunologiques.
En fin de compte, l'attribution marginale de greffons rénaux pourrait être dirigée vers des receveurs régulateurs robustes en lymphocytes T et les thérapies régulatrices dirigées par les lymphocytes T pourraient réduire les rejets marginaux de greffons rénaux sans augmenter la fonction de greffe retardée/lente ni affecter les résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
180
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Henry Randall, MD
- Numéro de téléphone: 3145778837
- E-mail: henry.randall@health.slu.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Bernardino, California, États-Unis, 92408
- Loma Linda University Health Transplantation Institute
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Saint Louis University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Transplantés rénaux
La description
Critère d'intégration:
- Candidats adultes à une greffe de rein immédiatement avant leur greffe de rein
Critère d'exclusion:
- < 18 ans
- Utilisation de médicaments immunosuppresseurs actifs
- Hépatite C
- VIH
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Receveur d'une greffe de rein
|
Mesure de Treg hautement suppressive en circulation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fonction de greffe retardée
Délai: 1 semaine
|
Retard de la fonction du greffon défini comme un besoin de dialyse au cours de la première semaine suivant la greffe de rein
|
1 semaine
|
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Fonction de greffe lente
Délai: 24 heures
|
Fonction de greffe lente définie comme une baisse de la créatinine sérique inférieure à 20 % dans les 24 premières heures suivant la greffe de rein
|
24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rejet aigu
Délai: 1 année
|
Rejet aigu prouvé par biopsie d'allogreffe rénale selon les critères de Banff
|
1 année
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Henry Randall, MD, St. Louis University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 décembre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2020
Première publication (Réel)
4 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 30530
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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