Zeer onderdrukkende Treg in vertraagde en langzame transplantatiefunctie na niertransplantatie
9 december 2025 bijgewerkt door: Henry B. Randall, MD, MBA, FACS, St. Louis University
Sterk onderdrukkende Treg als biomarker voor immunologisch relevante vertraagde (DGF) en langzame (SGF) transplantaatfunctie na niertransplantatie
Vertraagde/langzame transplantaatfunctie is de meest voorkomende complicatie na niertransplantatie met een incidentie van meer dan 20% en is het resultaat van ischemie-reperfusieletsel.
Het toegenomen gebruik van marginale niertransplantaten om het orgaantekort te verzachten, leidt tot een aanhoudende stijging van de incidentie van vertraagde/trage transplantaatfunctie.
Vertraagde/langzame transplantaatfunctie gaat echter gepaard met een verhoogd risico op acute afstoting en transplantaatfalen.
Er zijn momenteel geen klinisch aanvaarde biomarkers en geen specifieke behandelingen voor vertraagde/langzame transplantaatfunctie.
Regulerende T-cellen zijn beschermend bij ischemie-reperfusieletsel en afstoting door pathologische immuunresponsen te onderdrukken.
Onze hypothese is dat de pre-transplantatiemeting van sterk onderdrukkende regulatoire T-cellen een nauwkeurige biomarker is voor vertraagde/langzame transplantaatfunctie en de immunologische gevolgen ervan.
Uiteindelijk zou marginale toewijzing van niertransplantaten kunnen worden gericht op regulatoire T-cel-robuuste ontvangers en regulatoire T-cel-gerichte therapieën zouden marginale niertransplantaties kunnen verminderen zonder de vertraagde / langzame transplantaatfunctie te vergroten of de resultaten te beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
180
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Bernardino, California, Verenigde Staten, 92408
- Loma Linda University Health Transplantation Institute
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Saint Louis University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Niertransplantatie ontvangers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen kandidaten voor een niertransplantatie direct voorafgaand aan hun niertransplantatie
Uitsluitingscriteria:
- < 18 jaar oud
- Actief gebruik van immunosuppressiva
- Hepatitis C
- Hiv
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niertransplantatie ontvanger
|
Circulerende zeer onderdrukkende Treg-meting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vertraagde transplantaatfunctie
Tijdsspanne: 1 week
|
Vertraagde transplantaatfunctie gedefinieerd als dialysevereiste binnen de eerste week na niertransplantatie
|
1 week
|
|
Langzame transplantaatfunctie
Tijdsspanne: 24 uur
|
Trage transplantaatfunctie gedefinieerd als een serumcreatininedaling van minder dan 20% in de eerste 24 uur na niertransplantatie
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acute afwijzing
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Niertransplantaatbiopsie bewezen acute afstoting volgens Banff-criteria
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Henry Randall, MD, St. Louis University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 december 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
17 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 30530
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .