Высокоподавляющий Treg при отсроченной и медленной функции трансплантата после трансплантации почки
9 декабря 2025 г. обновлено: Henry B. Randall, MD, MBA, FACS, St. Louis University
Высокосупрессивный Treg как биомаркер иммунологически значимой отсроченной (DGF) и медленной (SGF) функции трансплантата после трансплантации почки
Отсроченная/медленная функция трансплантата является наиболее частым осложнением после трансплантации почки с частотой более 20% и является результатом ишемически-реперфузионного повреждения.
Более широкое использование маргинальных трансплантатов почки для паллиативного лечения нехватки органов приводит к постоянному росту случаев отсроченной/медленной функции трансплантатов.
Однако отсроченная/медленная функция трансплантата связана с повышенным риском острого отторжения и отторжения трансплантата.
В настоящее время не существует клинически приемлемых биомаркеров и специфических методов лечения отсроченной/медленной функции трансплантата.
Регуляторные Т-клетки защищают от ишемически-реперфузионного повреждения и отторжения путем подавления патологических иммунных ответов.
Мы предполагаем, что предтрансплантационное измерение высокосупрессивных регуляторных Т-клеток является точным биомаркером отсроченной/медленной функции трансплантата и ее иммунологических последствий.
В конечном счете, выделение трансплантата маргинальной почки может быть направлено на реципиентов, устойчивых к регуляторным Т-клеткам, а терапия, направленная на регуляторные Т-клетки, может уменьшить количество выбраковки трансплантата маргинальной почки без увеличения отсроченной/медленной функции трансплантата или влияния на результаты.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
180
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Bernardino, California, Соединенные Штаты, 92408
- Loma Linda University Health Transplantation Institute
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Saint Louis University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Реципиенты трансплантации почки
Описание
Критерии включения:
- Взрослые кандидаты на пересадку почки непосредственно перед операцией по пересадке почки
Критерий исключения:
- < 18 лет
- Активное употребление иммуносупрессивных препаратов
- Гепатит С
- ВИЧ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Реципиент трансплантата почки
|
Циркуляционное высокоподавляющее измерение Treg
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отсроченная функция трансплантата
Временное ограничение: 1 неделя
|
Отсроченная функция трансплантата определяется как потребность в диализе в течение первой недели после трансплантации почки.
|
1 неделя
|
|
Медленная функция трансплантата
Временное ограничение: 24 часа
|
Медленная функция трансплантата определяется как падение уровня креатинина в сыворотке крови менее чем на 20% в течение первых 24 часов после трансплантации почки.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острое отторжение
Временное ограничение: 1 год
|
Острое отторжение почечного аллотрансплантата по критериям Banff, подтвержденное биопсией
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Henry Randall, MD, St. Louis University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
17 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 30530
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .