Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Svært undertrykkende treg i forsinket og langsom graftfunksjon etter nyretransplantasjon

9. desember 2025 oppdatert av: Henry B. Randall, MD, MBA, FACS, St. Louis University

Svært undertrykkende treg som en biomarkør for immunologisk relevant forsinket (DGF) og langsom (SGF) graftfunksjon etter nyretransplantasjon

Forsinket/langsom graftfunksjon er den vanligste komplikasjonen etter nyretransplantasjon med en insidens over 20 % og er et resultat av iskemi-reperfusjonsskade. Den økte bruken av marginale nyretransplantasjoner for å lindre organmangelen fører til en fortsatt økning i forekomsten av forsinket/langsom graftfunksjon. Forsinket/langsom graftfunksjon er imidlertid assosiert med økt risiko for akutt avstøtning og graftsvikt. Det er for tiden ingen klinisk aksepterte biomarkører og ingen spesifikke behandlinger for forsinket/langsom graftfunksjon. Regulatoriske T-celler er beskyttende ved iskemi-reperfusjonsskade og avvisning ved å undertrykke patologiske immunresponser. Vi antar at pre-transplantasjonsmålingen av svært undertrykkende regulatorisk T-celle er en nøyaktig biomarkør for forsinket/langsom graftfunksjon og dens immunologiske konsekvenser. Til syvende og sist kan marginal nyretransplantatallokering rettes mot regulatoriske T-celle-robuste mottakere, og regulatoriske T-celle-rettede terapier kan redusere marginale nyretransplantater uten å øke forsinket/langsom transplantatfunksjon eller påvirke resultatene.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Bernardino, California, Forente stater, 92408
        • Loma Linda University Health Transplantation Institute
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Saint Louis University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nyretransplanterte

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Voksne nyretransplantasjonskandidater rett før nyretransplantasjonsoperasjonen

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år gammel
  • Aktiv immunsuppressiv medikamentbruk
  • Hepatitt C
  • HIV

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Nyretransplantert mottaker
Diagnostisk test: Svært undertrykkende Treg-måling
Sirkulerende svært undertrykkende Treg-måling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsinket graftfunksjon
Tidsramme: 1 uke
Forsinket graftfunksjon definert som dialysebehov innen den første uken etter nyretransplantasjon
1 uke
Langsom graftfunksjon
Tidsramme: 24 timer
Langsom graftfunksjon definert som et serumkreatininfall på mindre enn 20 % i løpet av de første 24 timene etter nyretransplantasjon
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt avvisning
Tidsramme: 1 år
Nyre allograft biopsi-bevist akutt avstøtning i henhold til Banff kriterier
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Louis University

Samarbeidspartnere

Mid-America Transplant

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Henry Randall, MD, St. Louis University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. desember 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 30530

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyretransplantasjon; Komplikasjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere