Vysoce supresivní Treg u opožděné a pomalé funkce štěpu po transplantaci ledviny
9. prosince 2025 aktualizováno: Henry B. Randall, MD, MBA, FACS, St. Louis University
Vysoce supresivní Treg jako biomarker pro imunologicky relevantní opožděnou (DGF) a pomalou (SGF) funkci štěpu po transplantaci ledviny
Opožděná/pomalá funkce štěpu je nejčastější komplikací po transplantaci ledviny s incidencí nad 20 % a je výsledkem ischemicko-reperfuzního poškození.
Zvýšené používání okrajových ledvinových štěpů ke zmírnění nedostatku orgánů vede k trvalému nárůstu incidence opožděné/pomalé funkce štěpu.
Opožděná/pomalá funkce štěpu je však spojena se zvýšeným rizikem akutní rejekce a selhání štěpu.
V současné době neexistují žádné klinicky uznávané biomarkery a žádná specifická léčba opožděné/pomalé funkce štěpu.
Regulační T buňky jsou ochranné při ischemicko-reperfuzním poškození a rejekci potlačením patologických imunitních reakcí.
Předpokládáme, že předtransplantační měření vysoce supresivních regulačních T buněk je přesným biomarkerem pro opožděnou/pomalou funkci štěpu a její imunologické důsledky.
Nakonec by alokace marginálního ledvinového štěpu mohla být zaměřena na příjemce odolné vůči regulačním T buňkám a terapie zaměřené na regulační T buňky by mohly snížit vyřazení marginálního ledvinového štěpu bez zvýšení opožděné/pomalé funkce štěpu nebo ovlivnění výsledků.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
180
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Bernardino, California, Spojené státy, 92408
- Loma Linda University Health Transplantation Institute
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Saint Louis University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Příjemci transplantace ledvin
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí kandidáti na transplantaci ledviny bezprostředně před transplantací ledviny
Kritéria vyloučení:
- < 18 let
- Aktivní užívání imunosupresivních léků
- Hepatitida C
- HIV
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Příjemce transplantace ledviny
|
Cirkulující vysoce supresivní měření Treg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zpožděná funkce štěpu
Časové okno: 1 týden
|
Opožděná funkce štěpu definovaná jako potřeba dialýzy během prvního týdne po transplantaci ledviny
|
1 týden
|
|
Funkce pomalého štěpu
Časové okno: 24 hodin
|
Pomalá funkce štěpu definovaná jako pokles sérového kreatininu o méně než 20 % během prvních 24 hodin po transplantaci ledviny
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akutní odmítnutí
Časové okno: 1 rok
|
Akutní odmítnutí aloštěpu ledviny prokázané biopsií podle Banffových kritérií
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Henry Randall, MD, St. Louis University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. prosince 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
17. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 30530
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transplantace ledvin; Komplikace
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaStaženoPacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVADSpojené státy