预后良好的浸润性导管癌术中局部照射的观察研究 (INTRA-OBS)

由于筛查，T1N0 早期乳腺癌现在占法国确诊肿瘤的 50% 以上。 这些肿瘤的预后良好，在 ≥ 65 岁的女性中甚至非常好，5 年的特定生存率为 98%。

这些肿瘤的治疗结合了保乳手术和外部全乳照射 6.5 周。

这些肿瘤的治疗正在发生真正的降级，包括手术和药物治疗。 因此，手术现在更喜欢结合前哨淋巴结切除术的保乳方法。 同样，在许多国际研究中，放疗一直在评估减少两者的可能性：

• 切除部位的照射量（部分照射）
• 这种照射的持续时间（加速放射疗法）

2004 年至 2007 年间，CRLC [区域抗癌中心] 通过对 65 岁及以上患有 T1N0M0 激素敏感性肿瘤且预后良好的女性进行的 II 期研究评估了术中局部照射的可行性和肿瘤学结果.

2010年至2013年，ICM对这些预后良好的肿瘤进行了观察性研究。

2009 年 7 月，美国放射肿瘤学会 (ASTRO) 发表了一份共识声明，其中包含加速部分乳腺照射 (APBI) 的具体建议和适应症。

这项 APBI 技术在过去 5 年中一直在法国在临床研究框架内发展，并符合法国国家癌症研究所 2012 年的建议。 这种 APBI 可以通过 3D 外部放疗或在本研究中通过术中放疗 (IORT) 进行，以获得最佳精度并尽可能多地保留周围的健康组织。

因此，研究人员提出了一项队列研究，以前瞻性分析该技术应用于 ASTRO 严格定义的适应症的结果。