Observasjonsstudie av intraoperativ partiell bestråling av invasive duktale brystkarsinomer med god prognose (INTRA-OBS)

På grunn av screening utgjør T1N0 brystkreft i tidlig stadium nå mer enn 50 % av svulstene som er diagnostisert i Frankrike. Prognosen for disse svulstene er god, til og med utmerket hos kvinner ≥ 65 år, med spesifikk overlevelse på 98 % ved 5 år.

Behandlingen av disse svulstene kombinerer brystbevarende kirurgi og ekstern helbrystbestråling i 6,5 uker.

En sann deeskalering av behandlingen finner sted med disse svulstene, både kirurgisk og medisinsk. Kirurgi foretrekker derfor nå brystbevarende metoder i kombinasjon med ekserese av kun vaktpostlymfeknuten. På samme måte har strålebehandling i mange internasjonale studier evaluert muligheten for å redusere både:

• bestrålingsvolumet på eksisjonsstedet (delvis bestråling)
• varigheten av denne bestrålingen (akselerert strålebehandling)

Mellom 2004 og 2007 evaluerte CRLC [Regional Anti-Cancer Center] gjennomførbarheten og de onkologiske resultatene av intraoperativ partiell bestråling via en fase II-studie hos kvinner 65 år og eldre med T1N0M0 hormonsensitive svulster med god prognose .

Fra 2010 til 2013 gjennomførte ICM en observasjonsstudie av disse svulstene med utmerket prognose.

I juli 2009 publiserte American Society for Radiation Oncology (ASTRO) en konsensuserklæring med spesifikke anbefalinger og indikasjoner for akselerert partiell brystbestråling (APBI).

Denne APBI-teknikken har utviklet seg i Frankrike de siste 5 årene innenfor rammen av kliniske studier og i samsvar med anbefalingene fra 2012 fra det franske nasjonale kreftinstituttet. Denne APBI kan gis ved 3D ekstern strålebehandling eller, som i denne studien, ved intraoperativ strålebehandling (IORT) for å oppnå optimal presisjon og skåne så mye av det omkringliggende friske vevet som mulig.

Etterforskeren foreslår derfor en kohortstudie for prospektivt å analysere resultatene av denne teknikken brukt på indikasjonene som er strengt definert av ASTRO.