严重急性呼吸系统综合症 - 冠状病毒 - 2 和老年人的自主权丧失 (CovAged)
2023年7月18日 更新者:University Hospital Center of Martinique
SARS-CoV-2 感染对 70 岁或以上人群丧失自主权的影响
在大多数疾病中,老年人的典型症状不如年轻人的典型症状。
因此,研究人员假设,在冠状病毒病 19 的框架内,老年人的临床表现将呈现需要描述的特异性。
此外,由于 SARS-CoV-2 病毒对人类来说是新的感染,研究人员还没有足够的信息了解老年人的命运,包括丧失自主权、再住院、住院、死亡率等。因此,研究人员假设老年人的临床表现将呈现需要描述的特异性。
研究人员假设,这种类型的急性感染会对老年人产生短期、中期和长期的影响。
研究概览
地位
终止
条件
详细说明
老年人口在流行病发生后的直接结果和远离流行病的结果问题对于衡量所采取的医疗保健的有效性至关重要,同时也要使应对措施适应老年人口的具体问题. 与年轻人群相比,年龄较大、较脆弱的人群可能需要更长的时间才能从流行病中恢复过来,因为他们在冠状病毒病 19 之前的功能储备较低。 此外,在流行之前,必须将遏制的可能后果添加到合并症和依赖的负担中。 遏制是限制社会关系的同义词,有时是减少对体弱甚至依赖老人的日常支持。 此外,单独的遏制可能是导致病症发作或恶化的原因。
在大多数疾病中,老年人的典型症状不如年轻人的典型症状。 因此,研究人员假设,在冠状病毒病 19 的框架内,老年人的临床表现将呈现需要描述的特异性。 此外,由于 SARS-CoV-2 病毒对人类来说是新的感染,研究人员还没有足够的信息来了解老年人的命运,包括丧失自主权、再住院、住院、死亡率等。 因此,研究人员假设老年人的临床表现将呈现需要描述的特异性。 研究人员假设,这种类型的急性感染会对老年人产生短期、中期和长期的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
170
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
一组年龄在 70 岁或以上的 covid-19 患者,入住短期住院或康复老年病房。
描述
纳入标准:
- 70 岁或以上;
- 在参与中心之一的短期住院或康复老年病房住院;
- SARS-CoV-2 冠状病毒逆转录聚合酶链反应呈阳性,或根据肺部 CT 数据和医生意见被认为患有 SARS-CoV-2 冠状病毒;
- 正式同意回答问卷,或者在无法给予同意的情况下,从受信任的第三方获得同意;
- 加入社会保障计划。
排除标准:
- 受正式监护或托管的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
丧失自主权
大体时间:36个月
|
自主性丧失(基于日常生活活动的变化和日常生活评分的工具活动,以及新的正式或非正式帮助)
|
36个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
再入院
大体时间:1个月随访
|
随访期间未安排的任何新住院治疗。
我们还将研究早期再住院(发生在 30 天内或更短时间内)。
|
1个月随访
|
入住疗养院
大体时间:36个月
|
对于纳入的非机构化人员)通过改变居住地,从通常的居住地到供养老人的住宿机构,或到长期护理单位
|
36个月
|
全因死亡率
大体时间:纳入和 36 个月
|
考虑的死亡将是纳入和随访结束之间发生的死亡
|
纳入和 36 个月
|
自评健康的变化
大体时间:36个月
|
自评健康将被评为:非常好、好坏、非常坏。
在监测期间过渡到比纳入时宣布的更不利的方式将被视为健康恶化
|
36个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Moustapha DRAME, PHD、Unversity hospital of Martinique
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月15日
初级完成 (实际的)
2021年4月15日
研究完成 (实际的)
2023年4月13日
研究注册日期
首次提交
2020年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月29日
首次发布 (实际的)
2020年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月18日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20_RIPH3-02
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
SARS-CoV-2的临床试验
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.主动,不招人
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical Co...主动,不招人
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern; Lucerne University of Applied Sciences and Arts完全的
-
Centre Hospitalier Universitaire Dijon未知
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation未知
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and Prevention尚未招聘
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical Co...尚未招聘