- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04414319
Ernstig acuut respiratoir syndroom-Coronavirus-2 en verlies van autonomie bij ouderen (CovAged)
Impact van SARS-CoV-2-infectie bij een bevolking van 70 jaar of ouder op verlies van autonomie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De vraag naar de uitkomst van oudere bevolkingsgroepen in de onmiddellijke nasleep van de epidemie en op afstand daarvan is essentieel om de doeltreffendheid van de medische zorg die is verleend te meten, maar ook om de reactie aan te passen aan de specifieke problemen van de oudere bevolking . Het is waarschijnlijk dat de oudere, meer kwetsbare bevolking meer tijd nodig heeft om te herstellen van de epidemie dan de jongere bevolking, omdat hun functionele reserves voorafgaand aan de ziekte van het coronavirus 19 lager zijn. Bovendien moeten de mogelijke gevolgen van insluiting worden toegevoegd aan de last van comorbiditeiten en afhankelijkheid voorafgaand aan de epidemie. Inperking is synoniem met een beperking van de sociale relatie en soms een vermindering van de dagelijkse ondersteuning van kwetsbare of zelfs afhankelijke ouderen. Bovendien kan inperking alleen verantwoordelijk zijn voor het ontstaan of verergeren van pathologieën.
Bij de meeste ziekten hebben oudere mensen minder typische symptomen dan beschreven voor jongere mensen. De onderzoekers veronderstellen daarom dat in het kader van coronavirusziekte 19 de klinische beelden bij ouderen specifieke kenmerken zullen vertonen die moeten worden beschreven. Bovendien, aangezien infectie door het SARS-CoV-2-virus nieuw is voor de mens, hebben de onderzoekers nog niet voldoende informatie over het lot van ouderen, in termen van verlies van autonomie, heropname, opname in een instelling, sterfte, enz. De onderzoekers gaan er daarom van uit dat de klinische beelden bij ouderen specifieke kenmerken zullen vertonen die beschreven moeten worden. De onderzoekers veronderstellen dat een acute infectie van dit type gevolgen zal hebben op korte, middellange en lange termijn bij ouderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rennes, Frankrijk, 35000
- University Hospital of Rennes
-
Tourcoing, Frankrijk, 59200
- Va de Lys-Ramsay Gds group Clinic
-
Valenciennes, Frankrijk, 59300
- Hopsital of Valenciennes
-
-
-
-
-
Les Abymes, Guadeloupe, 97139
- University Hospital of Guadeloupe
-
-
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- University Hospital of Martinique
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 70 jaar of ouder;
- Gehospitaliseerd op een kortverblijf of een revalidatieafdeling ouderengeneeskunde in een van de deelnemende centra;
- Positief door reverse transcriptase-polymerasekettingreactie voor SARS-CoV-2-coronavirus of wordt beschouwd als SARS-CoV-2-coronavirus op basis van long-CT-gegevens en mening van arts;
- Formele toestemming om de vragenlijst te beantwoorden of, in het geval van het niet kunnen geven van toestemming, verkregen toestemming van de vertrouwde derde partij;
- Aansluiting bij een sociale zekerheidsregeling.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt onder formele voogdij of curatele.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verlies van autonomie
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Verlies van autonomie (gebaseerd op de variatie van activiteit van het dagelijks leven en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven, en nieuwe formele of informele hulp)
|
36 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Heropname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 1 maand opvolging
|
Elke nieuwe ziekenhuisopname die tijdens de follow-up niet is gepland.
We zullen ook vroege heropnames bestuderen (die binnen 30 dagen of minder plaatsvinden).
|
1 maand opvolging
|
Opname verpleeghuis
Tijdsspanne: 36 maanden
|
voor niet-geïnstitutionaliseerde personen bij opname) door een verandering van woonplaats, van de gebruikelijke verblijfplaats naar een instelling voor logement voor afhankelijke bejaarden, of naar een eenheid voor langdurige zorg
|
36 maanden
|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Opname en 36 maanden
|
Overlijden wordt overwogen tussen opname en het einde van de follow-up
|
Opname en 36 maanden
|
verandering in zelf beoordeelde gezondheid
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Zelf beoordeelde gezondheid wordt beoordeeld als: zeer goed, goed slecht, zeer slecht.
De overgang tijdens de monitoring naar een minder gunstige modaliteit dan aangekondigd bij opname zal worden beschouwd als een ervaren verslechtering van de gezondheid
|
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Moustapha DRAME, PHD, Unversity hospital of Martinique
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20_RIPH3-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op SARS-CoV-2
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Werving
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionNog niet aan het werven
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Nog niet aan het werven
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeActief, niet wervend
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionVoltooid
-
Indiana UniversityVoltooidSARS-CoV-2Verenigde Staten
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District Hospital en andere medewerkersVoltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooid
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag - 34184...Voltooid
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDVoltooid