社区活跃和健康的家庭 (CommunityAHF)
社区活跃和健康的家庭：针对拉丁裔儿童的以家庭为中心的肥胖治疗
为解决移民家庭中拉丁裔儿童的儿童期超重差异，一项基于社区的肥胖治疗计划“社区活跃和健康家庭”(AHF) 的试点试验在移民家庭中的 5-12 岁超重和肥胖拉丁裔儿童中使用前/后将进行设计。
假设是，与干预前相比，参与社区 AHF 的儿童将表现出儿童体重指数下降（通过 %BMIp95（主要结果）衡量）和饮食身体活动行为（次要结果）在干预完成时有所改善
研究概览
详细说明
为解决移民家庭中拉丁裔儿童的儿童期超重差异，一项以社区为基础的肥胖治疗计划“社区活跃和健康家庭”(AHF) 的试点试验在移民家庭中的 5-12 岁超重和肥胖拉丁裔儿童中使用预/将进行后期设计。
由于这是一项试点研究，我们无法检测干预前后的统计学显着差异。 我们将测量 %BMIp95 在基线和社区-AHF 活动阶段完成之间的平均变化。 如果没有反事实（控制组），我们将无法将任何观察到的改进的责任分配给 Community-AHF。 整个研究期间 %BMIp95 的变化将为检验我们的假设提供数据，并将为后续试验的统计功效分析提供信息。 这种干预前和干预后数据非常适合为同一人群中的大型随机对照试验生成样本量估计值。
我们将对每个感兴趣的结果进行个体内分析。 我们将只分析贡献前后措施的参与者，以避免在对所有可用数据进行分析时可能出现的偏差。 对于参与者贡献前后测量的每个结果，我们将计算前后均值、标准差、均值差异和差异的 p 值。 我们将根据干预会议的出席率定义的亚组对结果进行初步分析。 如果有足够的数据可用，我们将探讨无响应分析的可能性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21224
- Johns Hopkins University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 父母/看护人年满 18 岁或以上的 5-12 岁儿童
- 儿童 BMI >/= 年龄的第 85 个百分位数
- 父母是外国出生的，自我认同为拉丁裔/西班牙裔并且说西班牙语
- 父母承诺参加为期 4 个月的干预
排除标准：
- 阻止饮食调整或参加体育活动的儿童健康状况
- 儿童 BMI >40kg/m2
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：社区-AHF
这支队伍的参与者将接受社区积极健康的家庭干预
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Community-AHF 将包括八次，每半个月一次，每次 2 小时的小组约会。 社区 AHF 会议将针对两个领域：1) 有关健康行为重要性的实用信息，以及 2) 解决问题的技能，以克服改善饮食和增加身体活动以及其他相关健康行为的障碍。 每节课都涵盖特定目标，包括一些补充活动，并为参与者提供带回家的材料以促进行为改变。 社区 AHF 将由一名护士和一名经过营养顾问和研究调查人员培训的社区卫生工作者 (CHW) 提供。 CHW 将在小组会议之间联系家庭，讨论生活方式改变方面的挑战和成功。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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％BMIP95
大体时间：4个月
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年龄和性别的BMI表示为第95个百分位的百分比。
儿童体重指数是根据儿童身高和体重测量来计算的。
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4个月
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BMI类别
大体时间：4个月
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该措施检查了超重，肥胖，严重肥胖前/邮政计划的BMI类别
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童身体活动
大体时间：4个月
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在典型的一周范围0-7中，儿童体育活动60分钟的天生报告数量更高，表明结果更好（更多的体育活动）
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4个月
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育儿自我效能
大体时间：4个月
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与自我效能范围5-25相关的4个问题，分数较高表示更好的结果（更多的育儿自我效能）
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4个月
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父母认为压力
大体时间：4个月
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在过去30天中，全球感知到的压力得分衡量了10个项目的压力评分。 范围：0-40，得分较低表示更好的结果（压力较小） |
4个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总日志活动计数的变化
大体时间：基线，4个月，
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这是对表征活动量的参与者子集的加速度计派生测量。
它的计算方法是取每分钟观察到的活动计数的日志，加 1，然后计算每天的平均值。
总活动计数的对数转换导致对较低活动量的敏感性提高。
该测量对于活动水平低的人群可能有帮助，并且是一种连续测量。
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基线，4个月，
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总活动计数的变化
大体时间：基线，4个月，
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这是一种加速度计衍生的测量方法，可表征一般的身体活动量。
这是了解白天加速度计衍生活动最常用的测量方法，并且是一种连续测量方法。
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基线，4个月，
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从活跃到久坐的转变概率的变化
大体时间：基线，4个月，
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这是一种加速度计衍生的测量方法，它表征了身体活动的碎片化，并取决于从活跃状态到久坐状态的转变频率。
它是身体活动量的补充措施。
这是 0-1 之间的有界度量。
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基线，4个月，
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Lisa R DeCamp, MD, MSPH、University of Colorado, Denver
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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