Yhteisön aktiiviset ja terveet perheet (CommunityAHF)
Yhteisön aktiiviset ja terveet perheet: Perhekeskeinen liikalihavuuden hoito latinalaislapsille
Maahanmuuttajaperheiden latinolasten lapsuusiän ylipainoisten erojen poistamiseksi pilottitutkimus yhteisöpohjaisesta liikalihavuuden hoito-ohjelmasta, Community Active and Healthy Families (AHF), 5–12-vuotiaiden ylipainoisten ja lihavien latinalaislasten keskuudessa maahanmuuttajaperheissä käyttäen ennen/jälkeen. suunnittelu suoritetaan.
Oletuksena on, että yhteisön AHF:ään osallistuvat lapset osoittavat pienenevän lapsen painoindeksiä % BMIp95:llä (ensisijainen tulos) mitattuna ja parantunutta ruokavalion fyysistä aktiivisuutta (toissijaiset tulokset) toimenpiteen päätyttyä verrattuna ennen interventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maahanmuuttajaperheiden latinolasten lapsuusiän ylipainoisten erojen poistamiseksi pilottitutkimus yhteisöpohjaisesta liikalihavuuden hoitoohjelmasta, Community Active and Healthy Families (AHF), 5–12-vuotiaiden ylipainoisten ja lihavien latinolasten keskuudessa maahanmuuttajaperheissä, jotka käyttivät esi-/ postsuunnittelu suoritetaan.
Koska tämä on pilottitutkimus, meillä ei ole valtaa havaita tilastollisesti merkittäviä eroja ennen ja jälkeen interventiota. Mittaamme %BMIp95:n keskimääräisen muutoksen lähtötilanteen ja yhteisön AHF-aktiivisen vaiheen päättymisen välillä. Ilman kontrafaktuaalia (vertailuryhmä) emme voi antaa Community-AHF:lle vastuuta havaituista parannuksista. % BMIp95:n muutos tutkimusjakson aikana antaa dataa hypoteesimme testaamiseksi ja antaa tilastollisia tehoanalyysejä myöhempää koetta varten. Nämä interventiota edeltävät ja sen jälkeiset tiedot ovat ihanteellisia otoskokoarvioiden luomiseen suuremmalle satunnaistetulle kontrollitutkimukselle samassa populaatiossa.
Teemme yksilöllisiä analyyseja jokaisesta kiinnostavasta tuloksesta. Analysoimme vain osallistujia, jotka osallistuvat ennen ja jälkeen toimenpiteisiin, jotta vältetään harha, jota voi esiintyä, kun analyysit suoritetaan kaikilla saatavilla olevilla tiedoilla. Jokaiselle tulokselle, johon osallistuja osallistuu ennakko- ja jälkimittauksiin, laskemme ennen ja jälkeen keskiarvot, keskihajonnan, keskiarvojen erot ja eron p-arvon. Teemme alustavia tulosanalyysejä interventioistuntojen osallistumisasteen mukaan määriteltyjen alaryhmien mukaan. Jos riittävästi tietoa on saatavilla, tutkimme mahdollisuutta jättää vastaamatta jättäminen analyysiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Johns Hopkins University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsen ikä 5-12 vuotta vanhemman/hoitajan ollessa vähintään 18-vuotias
- Lapsen BMI >/= 85. prosenttipiste iän mukaan
- Vanhempi on ulkomaalaissyntyinen, tunnistaa itsensä latinalais-/latinalaisamerikkalaiseksi ja puhuu espanjaa
- Vanhempien sitoutuminen osallistumaan 4 kuukauden interventioon
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsen terveydentila, joka estää ruokavalion muuttamisen tai fyysisen toiminnan
- Lapsen BMI > 40kg/m2
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteisö-AHF
Tämän osan osallistujat saavat yhteisön aktiivisten ja terveiden perheiden intervention
|
Community-AHF koostuu kahdeksasta puolikuukausittaisesta 2 tunnin ryhmätapaamisesta. Yhteisö-AHF-istunnot kohdistuvat kahteen alueeseen: 1) Käytännön tietoa terveellisen käyttäytymisen tärkeydestä ja 2) Ongelmanratkaisutaidot, joilla voitetaan esteitä, jotka haittaavat ruokavalion parantamista ja fyysisen aktiivisuuden lisäämistä ja muuta terveellistä käyttäytymistä. Jokainen istunto kattaa tietyt tavoitteet, sisältää useita toisiaan täydentäviä aktiviteetteja ja tarjoaa osallistujille kotiin vietävää materiaalia käyttäytymisen muuttamisen helpottamiseksi. Community-AHF:n toimittavat sairaanhoitaja ja Community Health Worker (CHW), jotka ovat kouluttaneet ravitsemusterapeuttikonsultti ja tutkimustutkijat. CHW ottaa yhteyttä perheisiin ryhmäistuntojen välillä keskustellakseen elämäntapamuutosten haasteista ja onnistumisista. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
%Bmip95
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Ikä- ja sukupuolispesifinen BMI ilmaisivat prosentin 95. prosenttipisteestä.
Lasten kehon massaindeksi lasketaan lapsen korkeudesta ja painon mittauksesta.
|
4 kuukautta
|
|
BMI -luokka
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tässä toimenpiteessä tarkastellaan BMI -luokkaa ylipaino, liikalihavuus, vakava liikalihavuus ennen/post -ohjelmaa
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Vanhempien ilmoittaminen päivien lukumäärästä, jonka lapsi on fyysisesti aktiivinen 60 minuutin ajan tyypillisen viikon alueella 0-7, korkeammat pisteet osoittavat paremman lopputuloksen (enemmän fyysistä aktiivisuutta)
|
4 kuukautta
|
|
Vanhemmuuden itsetehokkuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 Itsetehokkuusalueeseen liittyviä kysymyksiä 5-25, korkeammat pisteet osoittavat paremman lopputuloksen (enemmän vanhemmuuden oma tehokkuus)
|
4 kuukautta
|
|
Vanhempi havaittu stressi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kymmenen kappaleen havaittu stressipiste mittaa globaalin havaitun stressin viimeisen 30 päivän aikana. Alue: 0-40, pienemmät pisteet osoittavat paremman lopputuloksen (vähemmän stressiä) |
4 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lokitoimintojen kokonaismäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta,
|
Tämä on kiihtyvyysmittarista johdettu mitta osallistujien osajoukolle, joka kuvaa aktiivisuuden määrää.
Se lasketaan ottamalla loki jokaiselta minuutilta havaituista aktiivisuusmääristä, lisäämällä 1 ja laskemalla sitten keskimääräinen arvo päivässä.
Kokonaisaktiivisuuslaskelmien logaritminen muunnos johtaa parantuneeseen herkkyyteen pienempiä aktiivisuusmääriä kohtaan.
Tämä mitta voi olla hyödyllinen väestölle, jolla on alhainen aktiivisuus, ja se on jatkuva mittaus.
|
Perustaso, 4 kuukautta,
|
|
Muutos aktiviteettien kokonaismäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta,
|
Tämä on kiihtyvyysmittarista johdettu mitta, joka kuvaa yleistä fyysisen aktiivisuuden määrää.
Tämä on yleisimmin käytetty mitta kiihtyvyysmittarista peräisin olevan toiminnan ymmärtämiseen päivän aikana, ja se on jatkuva mitta.
|
Perustaso, 4 kuukautta,
|
|
Muutos aktiivisesta istuvaan siirtymisen todennäköisyyteen
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta,
|
Tämä on kiihtyvyysmittarista johdettu mitta, joka luonnehtii fyysisen aktiivisuuden pirstoutumista ja riippuu aktiivisuudesta istuvaan tilaan siirtymisen tiheydestä.
Se täydentää fyysisen aktiivisuuden määrää.
Tämä on rajallinen mitta välillä 0-1.
|
Perustaso, 4 kuukautta,
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa R DeCamp, MD, MSPH, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-1337
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .