Comunità Famiglie attive e sane (CommunityAHF)
Famiglie comunitarie attive e sane: trattamento dell'obesità incentrato sulla famiglia per bambini latini
Per affrontare le disparità di sovrappeso infantile tra i bambini latini nelle famiglie immigrate, una sperimentazione pilota di un programma di trattamento dell'obesità basato sulla comunità, Community Active and Healthy Families (AHF), tra i bambini latini sovrappeso e obesi di 5-12 anni nelle famiglie immigrate utilizzando pre / post verrà eseguita la progettazione.
L'ipotesi è che i bambini che partecipano a Community-AHF dimostreranno una riduzione dell'indice di massa corporea del bambino misurato da% BMIp95 (risultato primario) e migliori comportamenti di attività fisica dietetica (risultati secondari) al completamento dell'intervento rispetto a prima dell'intervento
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per affrontare le disparità di sovrappeso infantile tra i bambini latini nelle famiglie immigrate, una sperimentazione pilota di un programma di trattamento dell'obesità basato sulla comunità, Community Active and Healthy Families (AHF), tra i bambini latini in sovrappeso e obesi di 5-12 anni nelle famiglie immigrate utilizzando un pre / sarà condotta la progettazione post.
Poiché si tratta di uno studio pilota, non saremo in grado di rilevare differenze statisticamente significative prima e dopo l'intervento. Misureremo la variazione media di %BMIp95 tra il basale e il completamento della fase attiva Community-AHF. Senza un controfattuale (gruppo di controllo) non saremo in grado di attribuire la responsabilità a Community-AHF per eventuali miglioramenti osservati. La variazione di %BMIp95 durante il periodo di studio fornirà dati per testare le nostre ipotesi e informerà le analisi di potenza statistica per una prova successiva. Questi dati pre e post intervento sono ideali per generare stime delle dimensioni del campione per uno studio di controllo randomizzato più ampio nella stessa popolazione.
Condurremo analisi all'interno dell'individuo per ciascun risultato di interesse. Analizzeremo solo i partecipanti che contribuiscono alle misure pre e post al fine di evitare pregiudizi che possono verificarsi quando le analisi vengono condotte con tutti i dati disponibili. Per ogni risultato per il quale un partecipante contribuisce alle misurazioni pre e post, calcoleremo le medie pre e post, le deviazioni standard, le differenze nelle medie e il valore p della differenza. Condurremo analisi preliminari dei risultati in base a sottogruppi definiti dal tasso di partecipazione alle sessioni di intervento. Se sono disponibili dati adeguati, esploreremo la possibilità di un'analisi di non risposta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
- Johns Hopkins University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambino di età compresa tra 5 e 12 anni con genitore/tutore di età pari o superiore a 18 anni
- BMI bambino >/= 85° percentile per età
- Il genitore è nato all'estero, si identifica come latino/ispanico e parla spagnolo
- Impegno dei genitori a partecipare a un intervento di 4 mesi
Criteri di esclusione:
- Condizione di salute del bambino che impedisce la modifica della dieta o l'impegno nell'attività fisica
- BMI bambino >40 kg/m2
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Comunità-AHF
I partecipanti a questo braccio riceveranno l'intervento di comunità attive e famiglie sane
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Community-AHF consisterà in otto appuntamenti di gruppo semestrali di 2 ore. Le sessioni Community-AHF si concentreranno su due aree: 1) Informazioni pratiche sull'importanza di comportamenti sani e 2) Capacità di risoluzione dei problemi per superare gli ostacoli al miglioramento della dieta e all'aumento dell'attività fisica e altri comportamenti salutari correlati. Ogni sessione copre obiettivi specifici, include una serie di attività complementari e fornisce ai partecipanti materiali da portare a casa per facilitare il cambiamento di comportamento. Community-AHF sarà erogato da un infermiere e da un Community Health Worker (CHW) formato da un consulente nutrizionista e ricercatori dello studio. Il CHW contatterà le famiglie tra le sessioni di gruppo per discutere delle sfide e dei successi riguardanti i cambiamenti dello stile di vita. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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%BMIP95
Lasso di tempo: 4 mesi
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L'IMC specifico per età e sesso espresse come percentuale del 95 ° percentile.
L'indice di massa corporea infantile viene calcolato dall'altezza del bambino e dalla misurazione del peso.
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4 mesi
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Categoria BMI
Lasso di tempo: 4 mesi
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Questa misura esamina la categoria BMI di programma pre/post in sovrappeso, obesità, obesità grave
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività fisica infantile
Lasso di tempo: 4 mesi
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Rapporto genitore del numero di giorni in cui il bambino è fisicamente attivo per 60 minuti durante un tipico intervallo della settimana 0-7, i punteggi più alti indicano un risultato migliore (più attività fisica)
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4 mesi
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Autoefficacia genitoriale
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 domande relative alla gamma di auto-efficacia 5-25, i punteggi più alti indicano un risultato migliore (più efficacia di autorizzazione genitoriale)
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4 mesi
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Stress percepito da genitore
Lasso di tempo: 4 mesi
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Il punteggio di stress percepito di 10 elementi misura lo stress percepito globale sperimentato negli ultimi 30 giorni. Intervallo: 0-40, i punteggi più bassi indicano un risultato migliore (meno stress) |
4 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica nei conteggi attività Total-log
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi,
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Questa è una misura derivata dall'accelerometro su un sottoinsieme di partecipanti che caratterizza il volume di attività.
Viene calcolato prendendo il registro dei conteggi di attività osservati per ogni minuto, aggiungendo 1 e quindi calcolando un valore medio giornaliero.
La trasformazione logaritmica dei conteggi di attività totali comporta una migliore sensibilità a volumi di attività inferiori.
Questa misura può essere utile per le popolazioni che hanno bassi livelli di attività ed è una misura continua.
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Basale, 4 mesi,
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Modifica dei conteggi totali delle attività
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi,
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Questa è una misura derivata dall'accelerometro che caratterizza il volume generale dell'attività fisica.
Questa è la misura più comunemente utilizzata per comprendere l'attività derivata dall'accelerometro durante il giorno ed è una misura continua.
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Basale, 4 mesi,
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Variazione della probabilità di transizione da attivo a sedentario
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi,
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Questa è una misura derivata dall'accelerometro che caratterizza la frammentazione dell'attività fisica e dipende dalla frequenza di transizione dallo stato attivo a quello sedentario.
È una misura complementare al volume di attività fisica.
Questa è una misura limitata tra 0-1.
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Basale, 4 mesi,
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa R DeCamp, MD, MSPH, University of Colorado, Denver
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-1337
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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