Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społeczność Aktywne i zdrowe rodziny (CommunityAHF)

2 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Aktywne i zdrowe rodziny w społeczności: skoncentrowane na rodzinie leczenie otyłości dla latynoskich dzieci

Aby zaradzić dysproporcjom z nadwagą u dzieci latynoskich w rodzinach imigrantów, przeprowadzono pilotażową próbę społecznościowego programu leczenia otyłości, Community Active and Healthy Families (AHF), wśród latynoskich dzieci z nadwagą i otyłością w wieku 5-12 lat z rodzin imigrantów, korzystających z pre/post zostanie wykonany projekt.

Hipoteza jest taka, że ​​dzieci uczestniczące w Community-AHF wykażą zmniejszenie wskaźnika masy ciała dziecka mierzonego jako %BMIp95 (główny wynik) oraz poprawę zachowań związanych z dietą i aktywnością fizyczną (drugorzędne wyniki) po zakończeniu interwencji w porównaniu z okresem przed interwencją

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby zająć się dysproporcjami z nadwagą u dzieci latynoskich w rodzinach imigrantów, przeprowadzono pilotażową próbę społecznościowego programu leczenia otyłości, Community Active and Healthy Families (AHF), wśród latynoskich dzieci z nadwagą i otyłością w wieku 5-12 lat w rodzinach imigrantów przy użyciu pre/ zostanie przeprowadzony projekt postu.

Ponieważ jest to badanie pilotażowe, nie będziemy w stanie wykryć statystycznie istotnych różnic przed i po interwencji. Zmierzymy średnią zmianę %BMIp95 między wartością wyjściową a zakończeniem aktywnej fazy Community-AHF. Bez scenariusza alternatywnego (grupy kontrolnej) nie będziemy w stanie przypisać Społeczności-AHF odpowiedzialności za jakiekolwiek zaobserwowane ulepszenia. Zmiana %BMIp95 w całym okresie badania dostarczy danych do sprawdzenia naszych hipotez i dostarczy informacji do analizy mocy statystycznej dla kolejnej próby. Te dane sprzed i po interwencji są idealne do generowania szacunków wielkości próby dla większej randomizowanej próby kontrolnej w tej samej populacji.

Przeprowadzimy analizy wewnątrzindywidualne dla każdego wyniku będącego przedmiotem zainteresowania. Przeanalizujemy tylko uczestników, którzy wnoszą środki przed i po, aby uniknąć uprzedzeń, które mogą wystąpić, gdy analizy są przeprowadzane ze wszystkimi dostępnymi danymi. Dla każdego wyniku, dla którego uczestnik dokonuje pomiarów przed i po, obliczymy średnie przed i po, odchylenia standardowe, różnice w średnich i wartość p różnicy. Przeprowadzimy wstępne analizy wyników w podziale na podgrupy określone przez frekwencję na sesjach interwencyjnych. Jeśli dostępne będą odpowiednie dane, zbadamy możliwość analizy braku odpowiedzi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Johns Hopkins University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek dziecka 5-12 lat z rodzicem/opiekunem w wieku 18 lat lub więcej
  • BMI dziecka >/= 85 percentyl dla wieku
  • Rodzic urodził się za granicą, identyfikuje się jako Latynos/Latynos i mówi po hiszpańsku
  • Zobowiązanie rodziców do udziału w 4-miesięcznej interwencji

Kryteria wyłączenia:

  • Stan zdrowia dziecka uniemożliwiający modyfikację diety lub podejmowanie aktywności fizycznej
  • BMI dziecka >40kg/m2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Społeczność-AHF
Uczestnicy tej grupy otrzymają Interwencję Aktywnych i Zdrowych Rodzin Społecznościowych
Behawioralne: Społeczność Aktywne i zdrowe rodziny

Community-AHF będzie składać się z ośmiu, odbywających się co pół miesiąca 2-godzinnych spotkań grupowych. Sesje Community-AHF będą ukierunkowane na dwa obszary: 1) Praktyczne informacje dotyczące znaczenia zdrowych zachowań oraz 2) Umiejętności rozwiązywania problemów w celu pokonania barier w poprawie diety i zwiększeniu aktywności fizycznej oraz innych powiązanych zdrowych zachowań. Każda sesja obejmuje określone cele, obejmuje szereg uzupełniających się działań i zapewnia uczestnikom materiały do ​​zabrania do domu, aby ułatwić zmianę zachowań.

Community-AHF będzie prowadzona przez pielęgniarkę i Community Health Worker (CHW) przeszkolonych przez konsultanta ds. żywienia i badaczy. CHW będzie kontaktować się z rodzinami między sesjami grupowymi w celu omówienia wyzwań i sukcesów związanych ze zmianami stylu życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
%BMIP95
Ramy czasowe: 4 miesiące
BMI specyficzne dla wieku i płci wyrażono jako procent 95. percentyla. Wskaźnik masy ciała dziecka jest obliczany na podstawie wysokości dziecka i pomiaru masy.
4 miesiące
Kategoria BMI
Ramy czasowe: 4 miesiące
Ta miara analizuje kategorię BMI nadwagi, otyłości, ciężkiej otyłości przed/program
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna dziecka
Ramy czasowe: 4 miesiące
Zgłoszenie rodziców liczby dni, w których dziecko jest aktywne fizycznie przez 60 minut w typowym tygodniu 0-7, wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik (większa aktywność fizyczna)
4 miesiące
Samoedytalna skuteczność rodzicielska
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 pytania związane z zakresem skuteczności 5-25, wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik (większa skuteczność rodzicielska)
4 miesiące
Postrzegany stres dla rodziców
Ramy czasowe: 4 miesiące

10-elementowy postrzegany wynik stresu mierzy globalny postrzegany stres w ciągu ostatnich 30 dni.

Zakres: 0-40, niższe wyniki wskazują na lepszy wynik (mniej stresu)
4 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby działań w dzienniku całkowitym
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące,
Jest to miara pochodząca z akcelerometru na podzbiorze uczestników, która charakteryzuje wielkość aktywności. Oblicza się go, biorąc dziennik zliczeń aktywności zaobserwowanych dla każdej minuty, dodając 1, a następnie obliczając średnią wartość na dzień. Transformacja logarytmiczna całkowitych zliczeń aktywności skutkuje lepszą wrażliwością na mniejsze ilości aktywności. Ta miara może być pomocna dla populacji o niskim poziomie aktywności i jest miarą ciągłą.
Wartość bazowa, 4 miesiące,
Zmiana całkowitej liczby aktywności
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące,
Jest to miara pochodząca z akcelerometru, która charakteryzuje ogólną wielkość aktywności fizycznej. Jest to najczęściej stosowana miara do zrozumienia aktywności uzyskiwanej z akcelerometru w ciągu dnia i jest to miara ciągła.
Wartość bazowa, 4 miesiące,
Zmiana prawdopodobieństwa przejścia z trybu aktywnego do siedzącego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące,
Jest to miara pochodząca z akcelerometru, która charakteryzuje fragmentację aktywności fizycznej i zależy od częstotliwości przechodzenia ze stanu aktywnego do siedzącego. Jest to środek uzupełniający do objętości aktywności fizycznej. Jest to miara ograniczona między 0-1.
Wartość bazowa, 4 miesiące,

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

Johns Hopkins University

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa R DeCamp, MD, MSPH, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-1337

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W oczekiwaniu na dalsze planowanie studiów podejmiemy tę decyzję.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Społeczność Aktywne i zdrowe rodziny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj