Familles communautaires actives et en bonne santé (CommunityAHF)
Familles communautaires actives et en bonne santé : traitement de l'obésité centré sur la famille pour les enfants latinos
Pour remédier aux disparités en matière de surpoids chez les enfants latinos dans les familles d'immigrants, un essai pilote d'un programme communautaire de traitement de l'obésité, Community Active and Healthy Families (AHF), chez les enfants latinos âgés de 5 à 12 ans en surpoids et obèses dans les familles d'immigrants à l'aide de pré/post la conception sera réalisée.
L'hypothèse est que les enfants participant à Community-AHF démontreront une réduction de l'indice de masse corporelle de l'enfant tel que mesuré par le % BMIp95 (résultat principal) et une amélioration des comportements d'activité physique en matière de régime alimentaire (résultats secondaires) à la fin de l'intervention par rapport à la pré-intervention
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour remédier aux disparités en matière de surpoids chez les enfants latinos dans les familles d'immigrants, un essai pilote d'un programme communautaire de traitement de l'obésité, Community Active and Healthy Families (AHF), chez les enfants latinos âgés de 5 à 12 ans en surpoids et obèses dans les familles d'immigrants utilisant un pré / la post-conception sera effectuée.
Comme il s'agit d'une étude pilote, nous ne serons pas en mesure de détecter des différences statistiquement significatives avant et après l'intervention. Nous mesurerons le changement moyen de %BMIp95 entre la ligne de base et l'achèvement de la phase active Community-AHF. Sans contrefactuel (groupe de contrôle), nous ne pourrons pas attribuer la responsabilité à Community-AHF pour les améliorations observées. La variation du % BMIp95 au cours de la période d'étude fournira des données pour tester nos hypothèses et éclairera les analyses de puissance statistique pour un essai ultérieur. Ces données avant et après l'intervention sont idéales pour générer des estimations de la taille de l'échantillon pour un plus grand essai contrôlé randomisé dans la même population.
Nous effectuerons des analyses intra-individuelles pour chaque résultat d'intérêt. Nous analyserons uniquement les participants qui contribuent aux mesures avant et après afin d'éviter les biais qui peuvent survenir lorsque les analyses sont effectuées avec toutes les données disponibles. Pour chaque résultat pour lequel un participant contribue aux mesures avant et après, nous calculerons les moyennes avant et après, les écarts-types, les différences de moyennes et la valeur p de la différence. Nous effectuerons des analyses préliminaires des résultats selon des sous-groupes définis par le taux de participation aux séances d'intervention. Si des données adéquates sont disponibles, nous explorerons la possibilité d'une analyse de la non-réponse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
- Johns Hopkins University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfant âgé de 5 à 12 ans avec parent/tuteur âgé de 18 ans ou plus
- IMC enfant >/= 85e centile pour l'âge
- Le parent est né à l'étranger, s'identifie comme latino/hispanique et parle espagnol
- Engagement parental à participer à une intervention de 4 mois
Critère d'exclusion:
- État de santé de l'enfant qui empêche la modification du régime alimentaire ou la pratique d'une activité physique
- IMC enfant >40kg/m2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Communauté-AHF
Les participants à ce volet recevront l'intervention communautaire pour les familles actives et en bonne santé
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Community-AHF consistera en huit rendez-vous de groupe bimensuels de 2 heures. Les sessions Community-AHF cibleront deux domaines : 1) des informations pratiques sur l'importance des comportements sains et 2) des compétences en résolution de problèmes pour surmonter les obstacles à l'amélioration de l'alimentation et à l'augmentation de l'activité physique et d'autres comportements sains connexes. Chaque session couvre des objectifs spécifiques, comprend un certain nombre d'activités complémentaires et fournit aux participants du matériel à emporter pour faciliter le changement de comportement. Community-AHF sera dispensé par une infirmière et un agent de santé communautaire (ASC) formés par un nutritionniste consultant et des enquêteurs de l'étude. L'ASC contactera les familles entre les séances de groupe pour discuter des défis et des succès concernant les changements de style de vie. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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% BMIP95
Délai: 4 mois
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IMC spécifique à l'âge et au sexe s'est exprimé en pourcentage du 95e centile.
L'indice de masse corporelle de l'enfant est calculé à partir de la taille de l'enfant et de la mesure du poids.
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4 mois
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Catégorie d'IMC
Délai: 4 mois
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Cette mesure examine la catégorie IMC de surpoids, d'obésité, de programme d'obésité sévère pré / post
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique de l'enfant
Délai: 4 mois
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Report parent du nombre de jours où l'enfant est physiquement actif pendant 60 minutes au cours d'une plage de semaine typique de 0 à 7, des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat (plus d'activité physique)
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4 mois
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Auto-efficacité parentale
Délai: 4 mois
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4 Questions liées à l'auto-efficacité Range 5-25, les scores plus élevés indiquent un meilleur résultat (plus d'auto-efficacité parentale)
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4 mois
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Stress du parent perçu
Délai: 4 mois
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Le score de stress perçu à 10 éléments mesure le stress perçu global ressenti au cours des 30 derniers jours. Plage: 0-40, les scores inférieurs indiquent un meilleur résultat (moins de stress) |
4 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du nombre total d'activités du journal
Délai: Base de référence, 4 mois,
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Il s'agit d'une mesure dérivée d'un accéléromètre sur un sous-ensemble de participants qui caractérise le volume d'activité.
Il est calculé en prenant le journal des comptages d'activité observés pour chaque minute, en ajoutant 1, puis en calculant une valeur moyenne par jour.
La transformation logarithmique des comptages d'activité totale se traduit par une sensibilité améliorée à des volumes d'activité plus faibles.
Cette mesure peut être utile pour les populations qui ont de faibles niveaux d'activité et est une mesure continue.
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Base de référence, 4 mois,
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Modification du nombre total d'activités
Délai: Base de référence, 4 mois,
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Il s'agit d'une mesure dérivée d'un accéléromètre qui caractérise le volume général d'activité physique.
Il s'agit de la mesure la plus couramment utilisée pour comprendre l'activité dérivée de l'accéléromètre pendant la journée et c'est une mesure continue.
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Base de référence, 4 mois,
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Changement de la probabilité de transition actif-sédentaire
Délai: Base de référence, 4 mois,
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Il s'agit d'une mesure dérivée d'un accéléromètre qui caractérise la fragmentation de l'activité physique et dépend de la fréquence de transition de l'état actif à l'état sédentaire.
C'est une mesure complémentaire au volume d'activité physique.
Il s'agit d'une mesure bornée entre 0 et 1.
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Base de référence, 4 mois,
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa R DeCamp, MD, MSPH, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-1337
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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