지역 사회 활동적이고 건강한 가족 (CommunityAHF)
지역사회 활동적이고 건강한 가족: 라틴계 어린이를 위한 가족 중심 비만 치료
이민자 가정의 라틴계 어린이들 사이의 아동기 과체중 불균형을 해결하기 위해 지역사회 기반 비만 치료 프로그램인 Community Active and Healthy Families(AHF)의 파일럿 시험을 이민자 가정의 5-12세 과체중 및 비만 라틴계 어린이를 대상으로 사전/사후 사용 설계를 실시할 예정입니다.
가설은 Community-AHF에 참여하는 어린이가 %BMIp95로 측정한 아동 체질량 지수의 감소(1차 결과) 및 개입 전과 비교하여 개입 완료 시 식이 요법 신체 활동 행동 개선(2차 결과)을 입증할 것이라는 가설입니다.
연구 개요
상세 설명
이민자 가정의 라틴계 어린이들 사이의 아동기 과체중 불균형을 해결하기 위해 지역사회 기반 비만 치료 프로그램인 Community Active and Healthy Families(AHF)의 파일럿 시험을 포스트 디자인을 진행합니다.
이것은 파일럿 연구이므로 개입 전후에 통계적으로 유의미한 차이를 감지할 수 없습니다. Community-AHF 활성 단계의 기준선과 완료 사이의 %BMIp95의 평균 변화를 측정합니다. 반사실(통제 그룹)이 없으면 관찰된 개선 사항에 대해 Community-AHF에 책임을 할당할 수 없습니다. 연구 기간 동안 %BMIp95의 변화는 우리의 가설을 테스트하기 위한 데이터를 제공하고 후속 시험을 위한 통계 검정력 분석을 알려줄 것입니다. 이 사전 및 사후 개입 데이터는 동일한 모집단에서 더 큰 무작위 통제 시험을 위한 표본 크기 추정치를 생성하는 데 이상적입니다.
우리는 관심 있는 각 결과에 대해 개인별 분석을 수행할 것입니다. 사용 가능한 모든 데이터로 분석을 수행할 때 발생할 수 있는 편향을 피하기 위해 사전 및 사후 측정에 기여한 참가자만 분석합니다. 참가자가 사전 및 사후 측정에 기여하는 각 결과에 대해 사전 및 사후 평균, 표준 편차, 평균 차이 및 차이의 p-값을 계산합니다. 중재 세션 참석률로 정의된 하위 그룹에 따라 결과에 대한 예비 분석을 수행합니다. 적절한 데이터를 사용할 수 있는 경우 무응답 분석의 가능성을 탐색합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 부모/보호자가 있는 5-12세 어린이
- 어린이 BMI >/= 연령에 대한 85번째 백분위수
- 부모가 외국 태생이고 자신을 라틴계/히스패닉으로 식별하고 스페인어를 구사함
- 4개월 개입에 참여하겠다는 부모의 약속
제외 기준:
- 식이 조절이나 신체 활동을 방해하는 어린이 건강 상태
- 어린이 BMI >40kg/m2
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 커뮤니티-AHF
이 부문의 참가자는 Community Active and Healthy Families Intervention을 받게 됩니다.
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Community-AHF는 8개의 월 2회 2시간 그룹 약속으로 구성됩니다. Community-AHF 세션은 1) 건강한 행동의 중요성에 관한 실용적인 정보, 2) 식습관 개선과 신체 활동 및 기타 관련 건강한 행동 증가에 대한 장벽을 극복하기 위한 문제 해결 기술의 두 영역을 대상으로 합니다. 각 세션은 특정 목표를 다루고 여러 보완 활동을 포함하며 참가자에게 행동 변화를 촉진하기 위해 집에 가져갈 자료를 제공합니다. Community-AHF는 간호사와 컨설턴트 영양사 및 연구 조사관이 훈련한 지역사회 보건 종사자(CHW)가 제공합니다. CHW는 그룹 세션 사이에 가족들에게 연락하여 라이프스타일 변화에 관한 도전과 성공을 논의할 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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%BMIP95
기간: 4 개월
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연령 및 성별 특정 BMI는 95 번째 백분위 수의 백분율로 표현됩니다.
아동 체질량 지수는 어린이 높이 및 체중 측정에서 계산됩니다.
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4 개월
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BMI 카테고리
기간: 4 개월
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이 측정은 과체중, 비만, 심각한 비만 전/우편 프로그램의 BMI 범주를 검사합니다.
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4 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 신체 활동
기간: 4 개월
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아동이 전형적인 주 1 주 범위에서 60 분 동안 물리적으로 활동하는 일수의 학부모보고 0-7, 더 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다 (더 많은 신체 활동)
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4 개월
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육아 자기 효능
기간: 4 개월
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4 가지 자기 효능 범위와 관련된 질문 5-25, 더 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다 (더 많은 육아 자기 효능)
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4 개월
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부모는 스트레스를 인식했습니다
기간: 4 개월
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10 개 항목 인식 된 스트레스 점수는 지난 30 일 동안 경험 한 글로벌 인식 스트레스를 측정합니다. 범위 : 0-40, 낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다 (스트레스가 적음) |
4 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 로그 활동 수의 변화
기간: 기준선, 4개월,
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이것은 활동량을 특징짓는 참가자 하위 집합에 대한 가속도계 파생 측정입니다.
분당 관찰된 활동 횟수의 로그에 1을 더한 다음 하루 평균 값을 계산하여 계산됩니다.
총 활동 수의 로그 변환은 더 적은 양의 활동에 대한 민감도를 향상시킵니다.
이 측정은 활동 수준이 낮은 모집단에 유용할 수 있으며 연속 측정입니다.
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기준선, 4개월,
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총 활동 수의 변화
기간: 기준선, 4개월,
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이것은 신체 활동의 일반적인 양을 특징짓는 가속도계 파생 측정입니다.
이것은 하루 동안 가속도계에서 파생된 활동을 이해하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 측정이며 연속 측정입니다.
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기준선, 4개월,
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활동적-정주적 전환 확률의 변화
기간: 기준선, 4개월,
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이것은 신체 활동의 단편화를 특징짓는 가속도계 파생 측정이며 활성 상태에서 좌식 상태로 전환되는 빈도에 따라 달라집니다.
신체 활동량을 보완하는 척도입니다.
이것은 0-1 사이의 제한된 측정입니다.
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기준선, 4개월,
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lisa R DeCamp, MD, MSPH, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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