AECOPD 的 NAVA 与 ASV 的无创通气

研究假设 我们假设 NIV-NAVA 在降低 AECOPD 患者的 NIV 失败率方面优于 ASV。 在这项研究中，我们计划在 AECOPD 患者的 NIV 期间比较 ASV 与 NAVA。

方法 将筛选和评估符合纳入标准的所有连续患者的资格。 将寻求知情同意，并且将随机分配那些使用 ASV 或 NIV-NAVA 模式接受 NIV 的患者。 NIV 将根据需要使用带有补充氧气的口鼻面罩进行输送。

NAVA 的交付 NAVA 将使用 Servo-i 呼吸机（Maquet，Getinge Group，瑞典）交付，并带有软件以补偿空气泄漏。

NAVA 启动将涉及 Edi 模块的校准、nava 导管的放置、位置验证以及根据所需压力支持选择适当的 nava 水平。 如果没有获得有利的反应，NAVA 水平将增加 0.2 cm/µV，直到看到有利的反应（潮气量 6-8mL/kg，呼吸频率 < 25/分钟）

ASV 的输送 ASV 将使用 Galileo GOLD 呼吸机（Hamilton Medical, AG, Switzerland）输送。患者将以 100% 分钟通气量的初始设置进行通气，并将根据临床参数以 10% 的增量进行滴定（呼吸频率、潮气量）。

监测 将每 15 分钟监测一次所有患者的呼吸率、心率、血压、格拉斯哥昏迷评分、脉搏血氧饱和度、呼吸疲劳迹象（悖论）、面罩佩戴情况和任何面罩周围泄漏。 动脉血气分析将在 NIV 开始时进行，然后在 1 小时、4 小时和 24 小时进行，然后每天至少一次，直到达到主要终点。

所有受试者都将接受 COPD 急性加重的标准护理，无论他们分配给哪个治疗组。

随机化 随机化将通过计算机生成的序列完成，其中包含 8 个块，以使用 ASV 或 NAVA 接受无创通气。 随机顺序将密封在一个不透明的信封中，并在招募患者时由不直接参与研究或分析的医生打开。

统计分析 结果将以描述性方式呈现为平均值±标准偏差 (SD)、中位数（四分位间距）或数量和百分比。 连续变量和分类变量均值之间的差异将分别使用学生 t 检验和卡方检验进行分析。 对于非正态分布的数据，将使用非参数检验 (Mann-Whitney U) 分析数据。临床趋势（呼吸率和平均动脉血压）、动脉血气参数（pH、PaO2、PaCO2）和 NIV参数（吸气峰压、PEEP、潮气量）将使用混合模型技术进行分析，以进行重复测量方差分析；组内因素将是时间（基线、1、4 和 24 小时），组间因素将是 NIV 成功。 P 值 <0.05 表示具有统计学意义。